手术器械核对几次

简述信息一览：

• 1、生产不符合标准的医用医疗器械怎样正确认定?
• 2、若发现疑似不合格医疗器械应当怎么处理?
• 3、手术室器械如何清点
• 4、手术器械集中管理存在问题及对策
• 5、生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑标准是什么

生产不符合标准的医用医疗器械怎样正确认定?

1、法律分析：对于生产、销售不符合标准的医用器材是否“足以严重危害人体健康”难以认定的，如果销售金额五万元以上，或者货值金额十五万以上的以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。

2、主体是一般主体，单位和个人均可构成本罪的主体。主观方面由故意构成，过失不构成本罪。

3、处十年以上***或者***，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

4、法律分析：以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。

5、指生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。

若发现疑似不合格医疗器械应当怎么处理?

三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。不合格品应按规定进行报损和销毁。

具体的处理方式可以参考以下几点：查看检查报告：仔细查看检查报告，了解具体的不合格情况和问题所在。立即整改：针对不合格情况，立即***取措施进行整改，确保问题得到及时解决。

进货）验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区，按照有关规定***取退货、销毁等处置措施。（2）超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，按照有关规定***取销毁等处置措施，并保存相关记录和附有原始资料等。

医疗器械抽检不合格，那就是产品不符合经注册或备案的医疗器械技术要求了。

在抽检结果处理方面，对于抽检合格的医疗器械，相关部门应当对其进行认证，并予以允许销售；而对于抽检不合格的医疗器械，则必须进行追溯调查，并进行相关处理，如果情节严重还可能涉及刑事责任。

手术室器械如何清点

该方法如下：收集明胶海绵内包装盒（此盒中间有一隔栏使之成为两小格），将原包装中的头皮夹装入，5个一格，10个一盒，头皮夹齿牙面朝上。

双层纱需逐张打开清点，而且光边对外整齐放置。3．4．2 手术中 （1）未经洗手、巡回护士允许，任何人不得随意动用清点过的物品；当手术区域深部要填入物品时，洗手护士要牢记填塞物的名称、数量。

清点时机：手术开始前、关闭体腔前，体腔完全关闭后、缝皮后。清点物品包括手术所用全部器械、敷料、缝针、手术刀、针头；血管吻合术应增点血管针、血管夹。2清点时两人必须确实看清物品，唱点。

手术物品清点是指洗手护士和巡回护士分别在手术开始前、关闭空腔脏器前、关闭体腔或深部切口前、缝合皮肤前、手术结束后器械离开手术间前的五个时机对手术台上所有用物进行清点的过程。

手术器械集中管理存在问题及对策

1、严格执行器械交接班清点制度，手术器械的位置应固定，摆放应整齐；根据手术使用的频率，将器械定柜、分层摆放，标志要清楚，不得随意乱动。所有器械包内都有器械数目名称卡，便于术后清点不易丢失。

2、自动追溯管理 所有高值耗材依据患者进行取用，同时使用信息与患者信息被管理系统记录。

3、加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械***购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。 对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查。

4、存在的问题：手术***垫使用后不合理放置。手术***垫污染 消毒不规范 对策 规范***垫标识 定点放置，责任到人 规范消毒和使用，产品用完后包装好。

生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑标准是什么

处十年以上***或者***，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

法律分析：生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器材、医用卫生材料或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、卫生标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的行为。

犯销售不符合标准的医用器材罪的，处罚的标准为：销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下***或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

生产、销售不符合标准的医用器材罪能判处三年以下***或者拘役；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下***。

关于手术器械数量不符合，以及手术器械核对几次的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。