不是医疗器械口罩

今天给大家分享不是医疗器械口罩，其中也会对不是医疗器械口罩可以戴吗的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、现在药店里卖的那种普通的脱脂纱布口罩作为医用器械管理不
• 2、口罩的分类及适用范围
• 3、医用口罩非医用口罩区别
• 4、口罩非器械是什么意思?

现在药店里卖的那种普通的脱脂纱布口罩作为医用器械管理不

医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等，其中医用口罩还可以分为三类。

普通口罩（非医用）：如棉布口罩、活性炭口罩、纱布口罩等，可以用来防冻、防尘、部分防雾霾，但不能用来防止细菌、病毒传播。普通医用口罩：对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

口罩的类别 普通脱脂纱布口罩：保护呼吸道免受有害粉尘、气溶胶、微生物及灰尘伤害的防护用品。普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理，也渐渐退出医院这个大舞台。普通医用口罩：符合YY/T0969-2013，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

、概述 按医疗器械管理的口罩共分三种，按照口罩防护级别高低排序为 医用防护口罩、外科口罩、医用口罩（一次性使用医用口罩），均按照2类医疗器械产品管理。普通纱布口罩、棉布口罩不作为医疗器械管理。 我省目前有3家口罩生产企业，能生产的均为一次性使用医用口罩。

且有潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证的医疗器械都是第一类医疗器械。一次性口罩在使用的时候，一定不能交替使用。口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，而里层阻挡着呼出的细菌、唾液，交替使用会将外层的污染物会在紧贴面部时被吸入人体，成为传染源。

年。白色棉纱口罩颜色为白色，样式十分臃肿，无论是外观还是防护性能都不符合医用标准，白色棉纱口罩是在2003年不在用的，2003年5月12日，国家食品药品监督管理局颁布了319号令，通知普通脱脂棉纱布口罩不作为医疗器械管理，说明纱布口罩不能作为医用个人防护用品使用。

口罩的分类及适用范围

口罩防护等级可以分为99100，其中包括R系列、N系列和P系列口罩。中国国家标准GB2626-2006 我国的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。

医用外科口罩。一般用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境。这种口罩相对来说比较专业，对细菌、病毒也有较好的抵抗能力，属于医护人员常用类型。pm5口罩。顾名思义，这种口罩主要用来过滤pm5微粒子的口罩，特别适用于雾霾天气，有效的防止雾霾、花粉等小颗粒。活性炭口罩。

按适用范围分类 医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。我国医用口罩的防护能力由高至低依次是医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。

医用防护口罩（N95）类型：如3m1860 ，1860s或9132 作用：对颗粒物有较好的过滤效率。对血液，体液，分泌物等有较好的阻隔作用。具有良好的抗液体渗透性功能。适用人群：较长时间（大于等于30min）接触有可疑症状的病人或者疑似为新型冠状病毒肺炎病人或确诊为新型冠状病毒肺炎病人。

口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。美国国家职业安全卫生研究院（NIOSH）将口罩中间这层滤网的材质分为下列三种： N系列：N代表Notresistanttooil，可用来防护非油性悬浮微粒。

口罩的分类及相关标准 根据适用标准不同，口罩可分为医用口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、普通脱脂纱布口罩三类。（一）医用口罩 医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩（一次性使用医用口罩）。医用防护口罩，符合国家强制性标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》相关要求。

医用口罩非医用口罩区别

1、医用口罩和普通口罩有什么区别 层数不同口罩是现在的一个热门话题，而口罩分为医用口罩和普通口罩。医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层。普通医用口罩就是人们常见的纱布口罩，有四层、八层、十六层等规格。

2、普通口罩和医用口罩的区别主要在于其用途不同。普通口罩：是一般的民用口罩，主要有棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩等，不能防止病毒，主要用于过滤进入口鼻的空气以阻挡有害的气体、气味、飞沫进入佩戴者的口鼻。医用口罩：包括普通的医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。

3、作用不同 医用外科口罩：对于细菌、病毒的抵抗能力较强，医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。普通医用口罩：具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。

口罩非器械是什么意思?

1、属于非医用口罩。根据查询相关信息显示，医用口罩属于第二类医疗器械，若口罩医疗器械类别显示为非器械，则属于非医用口罩。医用口罩，在时候都会被分到一类医疗器械产品，而在疫情感染率极高的时期，就会划分到了二类医疗器械产品，含有特殊成分物质，用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。

2、可以。口罩非器械是指并非医疗器械约医疗用品，其是可以戴的，但其安全性较器械口罩安全性低，而其价格低，数量多是，深受群众喜爱。

3、口罩器械与非器械的区别如下：器械口罩符合医用口罩材料性能标准规范，制作工艺严格，原材料好，口罩贴合面部，不漏风，防护效果好。非器械口罩不符合医用口罩材料性能标准规范，制作工艺一般，产品质量低，防护作用差。

4、口罩显示非器械符合国标的，属于民用防尘口罩；医用口罩执行标准是械字号。如果只是防尘防雾霾，可以买非器械符合国标的口罩。

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