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四川医疗器械产品注册

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四川星皓医疗器械有限公司怎么样

公司曾先后获授“国家科技型中小企业”等资质和荣誉,具备一定的规模和实力。在知识产权方面,四川星皓医疗器械有限公司拥有注册商标数量达到2个,专利信息达到20项。此外,四川星皓医疗器械有限公司还直接控制企业1家。

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四川华润医疗器械有限公司电话是多少?

四川华润医疗器械有限公司联系方式:公司电话028-86138899,该公司在爱企查共有2条联系方式,其中有电话号码1条。公司介绍:四川华润医疗器械有限公司是2018-09-25在四川省成都市青羊区成立的责任有限公司,注册地址位于成都市青羊区西御街3号16层3单元。

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华润四川医药有限公司联系方式:公司电话028-86276669,公司邮箱510100@cd.com,该公司在爱企查共有8条联系方式,其中有电话号码5条。

华润医药商业集团医疗器械有限公司联系方式:公司电话010-63011255,公司邮箱luhaiou1@crpcg.com,该公司在爱企查共有9条联系方式,其中有电话号码5条。

四川二类医疗器械经营备案

1、法律主观:医疗器械二类备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

2、医疗器械经营资质是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业资质》。

3、办理流程:首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号,网上申报。网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。

4、全体投资人的身份证复印件(投资人是公司的需要营业执照复印件)注册资金的额度及全体投资人的投资额度 公司名称(最好提供5个以上)、公司大概经营范围。

5、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

6、经营第二类医疗器械企业分支应不小于25平方米;经营第三类医疗器械、第二类大、中型设备的企业应不小于50平方米。经营助听器、***眼镜等单一产品的企业经营场所面积不得少于45平方米。经营助听器、***眼镜等需验配的医疗器械产品企业分支应设置不得少于10平方米的检查室。

四川三类医疗器械许可证的办理?

第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表(一式贰份,不得手工填写),并附相关申请材料。

法律分析:申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能。

医疗器械经营企业许可证申请书 医疗器械经营企业许可证申请表(附件一)工商行政管理部门出具的企业(法人资格)名称预先核准通知书(企业名称由行政区域、字号、行业、组织形式依次组成)。

四川省医疗器械首营资料一定要纸质的吗

首营资料存储方式 纸质、文件柜、储存室。 计算机 首营资料查验方法 人工审核,难辨真伪,安全隐患很大。 实名电子认证,杜绝隐患。首营资料操作步骤 一个一个部门审核,盖章。 网络同步 首营资料各项费用 纸张、复印、文件袋、柜子、储存室、快递、人力等。

也就是说,药企直接使用首营电子资料进行存档、交换,无需再使用纸质首营资料。目前,全国很多药企已开始使用首营电子资料,通过001医药电子资料管理平台这类合法合规的第三方平台在线上进行检验报告、首营资料、合同等资料的交换,帮助企业提高工作效率,降低成本。

什么是首营电子资料,首先我们要了解什么是首营资料,首营资料是指企业首次购进产品营业所需要的材料,而首营电子资料就是电子文档形式的首营资料,医药行业的人应该都知道首营资料交换常常耗费我们大量的时间和金钱,因此电子交换平台产生,可以给企业、店主等相关工作人员带来便利。

四川成都注册医疗器械公司,怎么注册

医疗器械二类备案和三类资质包括新办、依申请变更、延续、补发、注销。注册公司是需要专业的资质才能够正常营业。

第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表(一式贰份,不得手工填写),并附相关申请材料。

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;经办人授权证明;经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

经营二类医疗器械,首先你肯定要有公司的营业执照。然后需要将公司准备经营的二类医疗器械进行整理成Excel表格,表格内须田明产品的品名规格,注册证号所属的二类分类等并加盖公章,然后登录国家食品药品监督管理局网站,注册公司名称后在网站里进行二类医疗器械备案的申请。

关于四川医疗器械产品注册,以及四川医疗器械产品注册检验单位的相关信息分享结束,感谢你的耐心阅读,希望对你有所帮助。