残疾人医疗器械

简述信息一览：

• 1、残疾人用品属于一类医疗器械吗?
• 2、残疾人护理设备有哪些
• 3、无障碍扶手是否属于医疗器械?
• 4、国家对伤残职工的医疗器械是怎么规定的?
• 5、老人轮椅什么品牌的比较好

残疾人用品属于一类医疗器械吗?

1、轮椅属于医疗器械，销售轮椅需要办理医疗器械经营许可证**。

2、医疗器械通常按三类分：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。助听器，轮椅，助行器都属于二类医疗器械。

3、轮椅属于《医疗器械经营企业许可证》中的第二类医疗器械。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、绷带、棉签等等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

4、医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。根据产品的风险和监管要求不同，医疗器械可以分为一类、二类和三类。一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如一些简单的医疗器材和用品，如医用棉签、医用胶带等。

残疾人护理设备有哪些

1、电动轮椅车：供高位截瘫或偏瘫等但有单手控制能力的人使用。座厕轮椅：供不能自行入厕的肢残人和老年人使用。运动轮椅：供残疾人进行体育活动时使用，分球类和竞速两类。助听器盒式助听器：体积较大，适于老年人及手指活动不方便的人使用，小儿佩戴不安全。

2、轮椅：有手动轮椅和电动轮椅两种，适用于需要移动支持的残疾人。拐杖和助行器： 可以帮助老年人或行动受限的残疾人行走，并提供额外的支撑。假肢和矫形设备： 可以辅助残疾人进行正常运动，重新获取活动能力和自信。

3、康复类设备：康复类设备包括轮椅、电动轮椅、褥疮气床垫、褥疮小气垫、男女密闭接尿器、拐杖、腕杖、手杖、保健、护理类设备（如护理床、保健制氧机、***洗脚盆、***、血糖测定仪）等。健身类设备：对于身体残障人士，保持身体健康和积极的心态同样重要。

无障碍扶手是否属于医疗器械?

1、不属于。根据相关资料查询显示：马桶扶手是安装在马桶上的辅助设备，主要用于帮助有特殊需要或行动不便的人士使用马桶时保持平衡和稳定。尽管马桶扶手可以提供一定程度的帮助和舒适性，但它们通常不属于医疗器械范畴。

2、轮椅属于《医疗器械经营企业许可证》中的第二类医疗器械。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、绷带、棉签等等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、残疾人用品有的不属于医疗器械 有的属于医疗器械.第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

4、一）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当***取其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

5、轮椅属于第三类医疗器械，具体属于（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。根据《医疗器械分类规则》第六条，轮椅属于第四种情况：以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。

国家对伤残职工的医疗器械是怎么规定的?

1、正面回答医疗器械公司直接进口用于残疾人用的轮椅免征增值税。对隶属于中国残疾人联合会和各省、自治区、直辖市、***单列市残疾人联合会的残疾人用品用具供应总站，在开办初期可给予免征3到5年的所得税照顾。

2、一次性伤残补助金和一至四级伤残职工按月领取的伤残津贴；终止或者解除劳动合同时，应当享受的一次性医疗补助金；因工死亡的，其遗属领取的丧葬补助金、供养亲属抚恤金和因工死亡补助金；劳动能力鉴定费。

3、《医疗器械监督管理条例》第六条规定：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。第八条规定：国家对医疗器械实行产品注册管理。

4、医疗设备使用年限国家标准如下：实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。

5、第三十九条因工伤发生的下列费用，按照国家规定由用人单位支付： （一）治疗工伤期间的工资***； （二）五级、六级伤残职工按月领取的伤残津贴； （三）终止或者解除劳动合同时，应当享受的一次性伤残就业补助金。

6、对劳动能力鉴定伤残的职工，按工伤保险条例的规定补偿。

老人轮椅什么品牌的比较好

咱们在选购电动轮椅上，能不踩坑就不踩坑，能一次选对就一次选对能省则省！ 我最近整理了一些综合口碑比较好的轮椅品牌和车型，姐妹们可以结合老人需求和购买预算，去对比着看看。

第一款：守护者小金刚参考价格：3380元 轻巧耐用：铝合金车架搭配镁合金轮毂，净重仅19公斤，适合轻便移动。12安锂电池续航20公里，搭配400W无刷电机，爬坡轻松，电磁刹车保障下坡安全。重量级选择：对于体重超过200斤，需要频繁搬动的老人，小金刚以其大马力和轻便性成为理想之选。

互邦轮椅Hubang：成立于1990年，国内颇具影响力的轮椅和康复器械专业供应商，在业界形成了良好的口碑与品牌形象。鱼跃：创立于1998年，中国较大的医疗器械供应商，产品主要涵盖呼吸供氧、血压血糖、康复护理、感控消毒、手术器械、中医器械等多个领域。

九圆 推荐型号为HG-W680，这个型号的产品还能左右转动，乘坐舒适性也比较高，适合老年人外出，而且用料很扎实，轮胎左右两侧还有手刹，十分便捷。鱼跃 推荐型号D130HL，这款电动轮椅操作比较简单，在安全方面也有不错的设计，上坡不会产生溜坡现象，续航性能也不错。

鱼跃（YUYUE）鱼跃是一家专业生产医疗设备的公司。电动轮椅以其高品质、性能和可靠性而著名。其中，型号为D130FL的电动轮椅是一款折叠轻便的产品，适用于老年人和残疾人。它***用超轻铝合金材料制成，快拆锂电池设计，轻松便捷。此外，它还具有舒适的坐垫和背垫，让用户在使用过程中更加舒适。

卫美恒：卫美恒（苏州）医疗器械有限公司，知名轮椅品牌，成立于1957年，源于比利时。该公司是欧洲著名的轮椅、家用医疗辅助器械及病床生产商，专注于研发、生产和销售轮椅、护理床、助行器、代步车等残疾人和老年人用品。互邦：上海互邦医疗器械有限公司，知名轮椅品牌，在中国轮椅市场具有较高知名度。

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