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代办医疗器械经营许可证的公司

简述信息一览：

创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。

医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：查名→验资→办理工商营业执照（含***）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

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医疗器械公司注册流程如下：仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。

代办医疗器械许可证流程及价格所需要的资料：医疗器械经营企业许可证申请表工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照经营场地仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；经营场所、仓库布局平面图。

医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。

（图片来源网络，侵删）

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

1、因此，二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。

2、二类医疗备案找人代办有风险。根据查询相关资料信息显示：需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，现在市场的口罩防疫物资，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。

3、县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

4、办理流程：首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号，网上申报。网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。

二类医疗器械许可证办理操作流程如下：申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门提出申请；受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的，可以免于提交临床评价资料。医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

申请三类医疗器械许可证的流程：受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》（国药监械[2005]111号）的要求对申请材料进行形式审查。

第一步工商查名所需材料：名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例。

办理医疗器械经营许可证，主管部门为当地药监局。1企业名称与经营范围，注册资本及股东，出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。

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