1、如何查询医疗器械注册信息 查询尽量去官方途径,首先进入国家食品药品监督管理局***,然后点首页下拉菜单的企业查询。然后进入到企业查询页面,往下拉看到医疗器械,对应的,如果要查询的是国内的医疗器械,则点击国产器械。
2、查询医疗器械产品注册证。需要登录SFDA国家局的网站。里面有数据查询。
3、可以访问EU MDR的网站进行查询。中国国家药品监督管理局(NMPA):NMPA的网站上提供了中国医疗器械注册的信息,包括注册申请时间和审批进度等。可以访问NMPA的网站进行查询。
4、医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下:百度“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)***;打开网页,点击数据查询。
5、首先,我们得打开浏览器,搜索框输入“国家药品监督管理部门”,找到国家药品监督管理部门网站。打开国家药品监督管理部门网站,找到“医疗器械”栏目。
6、首先打开百度APP。在搜索栏输入国家政务服务平台。输入之后会出现国家政务服务平台小程序,点击进入。进入之后在搜索栏输入“医疗器械产品注册信息查询”,点击选择“医疗器械产品注册信息查询”。在出现的页面输入需要查询的产品注册证号即可。
1、如:第一步,打开“辽宁省药品和医用耗材集中***购网”第二步,登录 第三部,选择耗材***购进行查询 第四步,通过“企业名称”,或“产品名称”查询获得相应挂网价格。展示结果包含耗材名称,规格型号,中标企业,挂网价格,相关证件号等信息。如下图:“河南亚都医疗部分产品在辽宁省的中标信息展示结果”。
2、如果想要查询医疗器械相关招标***购信息,可以到筑龙标事通网站 查询的,在项目查询页面,输入关键词“医疗器械”,就可以看到全国最新的招标信息的。 日更90000+招标信息,支持关键词订阅推送,会实时推送最新项目到手机或邮件上。
3、国内医疗器械生产企业信息 相对于官方查询,更推荐在药融云数据库中查询,查询更加方便,维度更加全面,而数据库中的数据来源与官方,经过清洗和整理,更能反应真实数据。
1、专题:每期针对一个医疗器械领域,组织知名专家、医院科室主任对本专业技术最新进展、临床最新研究与应用进行详细介绍与分析,每年“专题”栏目的领域涵盖:放射、超声、核医学、检验、医用高分子、医疗设备管理、急救、医院信息化、心血管、康复、外科植入物、微创介入医学、医疗器械设计与制造等。
2、点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。
3、访问国家药品监督管理局的官方网站。可以通过在搜索引擎中输入“国家药品监督管理局”来找到该网站。在网站中找到“医疗器械”栏目,选择“医疗器械查询”进入查询页面。根据产品的性质,选择相应的查询选项。
4、官方查询医疗器械生产企业信息 首先,可利用“浏览器”进入国家药品监督管理局(NMPA),在导航栏中选择“医疗器械”版块下的“医疗器械查询”进入数据库。医疗器械生产企业信息 然后利用医疗器械生产企业(许可)和医疗器械生产企业(备案),查询了解医疗器械生产企业信息。
5、看下面的子栏目,点击“国产器械”打开,如果你要查询进口医疗器械就点击“进口器械”打开。以查询国产医疗器械举例:点击“国产器械”打开,在“高级查询”栏输入相应的产品信息点击“查询”即可。举例:如在产品名称栏输入“艾炙仪”点击“查询”,就可以查到已取得艾炙仪产品注册证的相关信息。
6、具体步骤如下:进入中国医疗器械信息网***(http://)点击页面左上角“精品服务”下拉框,选择“器械备案查询”。在器械备案查询页面中,您可以选择“一类器械”并输入相关关键词,例如器械名称、生产单位名称、产品注册证号等,然后点击“查询”按钮。
1、服务活动。互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
2、本办法所称互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户提供信息的服务活动。第三条互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动。
3、本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。第三条 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
4、本规定所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动。第三条 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。
一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括软件。根据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。
什么是医疗器械 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
1、根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》第二十二条规定,心电图(EKG)属于医疗器械的二类管理,因此,心电网络软件需要医疗器械证。医疗器械证是国家对医疗器械安全和有效性的认证,是医疗器械上市销售的必要证明。
2、Ⅱ类医疗器械:中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械,如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械,如某些激光治疗仪器、超声诊断仪器等也属于Ⅱ类医疗器械。Ⅲ类医疗器械:高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。
3、二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
4、二类医疗器械: 第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
5、第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。
6、根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械值,产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性必须加以控制的医疗器械,如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。
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