医疗器械生产代注册

接下来为大家讲解医疗器械生产代注册，以及医疗器械产品注册证代办公司涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、找厂家代生产医疗器械,注册时是否提供代工厂家生产资质即可?另,如是...
• 2、三类医疗器械注册代办公司怎样去选择
• 3、注册医疗器械的条件和流程是什么?
• 4、医疗器械公司注册条件
• 5、我现在给人代工一类医疗器械产品,想自己注册个品牌自己生产销售,请问...

找厂家代生产医疗器械,注册时是否提供代工厂家生产资质即可?另,如是...

1、可以的，也就是我们俗称的贴牌（OEM贴牌生产），委托企业执照齐全就行。注册的公司应该为贸易公司 你的途径是可行的，但是你要和生产商沟通好，标签上要注明你的贸易公司为委托经销商；他的工厂为委托生产商。

2、可以**。如果您自己注册公司并注册了商标，但没有生产许可证，可以委托具有生产资质的企业进行代加工产品。这种行为在行业里被称为OEM贴牌生产。但需要注意，代工的企业必须持有有效的生产许可证，否则会触犯中国的食品安全法规。

3、医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

4、可以代工的，这时生产属于外包。但是作为销售也需要有固定储存地址，而且需要建立质保体系。如果要参与投标那需要通过9001或者13485认证，我们对这些都比较了解。

5、开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

6、首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

三类医疗器械注册代办公司怎样去选择

医用卫生材料及敷料类（6864），医用脱脂棉、医用脱脂纱布；医用高分子材料及制品类（6866）：避孕套、避孕帽等。第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器。一次性使用输液器。

好。三类医疗器械是维持生命必须的，市场前景好，开加盟店是很赚钱的。三类医疗器械加盟店有较为可观的利润空间。

现在医疗器械注册证的办理，需要经过地方药品监督管理局的批准认可，主要会对注册人基本信息、产品名称、型号、规格、适用范围等进行一系列考察，各方面都符合要求和标准即可办理。

三类医疗器械注册一般流程： 三类医疗器械注册流程如下：三类医疗器械注册申报资料： （一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）（包含委托书及被委托人身份证复印件， 以及申请材料真实性的保证声明）。

注册医疗器械的条件和流程是什么?

1、申请医疗器械经营公司许可证应当具备下列条件： 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2、医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用。

3、注册条件注册资金开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。

4、许可内容《医疗器械经营企业许可证》 设定许可的法律依据1．《医疗器械监督管理条例》；2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

医疗器械公司注册条件

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。企业应具备相应的产品质量检验能力。

2、除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件：公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

3、医疗器械公司注册需要哪些条件 （一）公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

我现在给人代工一类医疗器械产品,想自己注册个品牌自己生产销售,请问...

1、首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

2、如之前你们已经是医疗器械经营企业，哪么你们又想让别人帮你们做OEM（即代工生产），哪么你们要和别人签OEM合同，然后你们取得样品后，做测试-做临床实验-做产品注册申请，最后得到注册证就完成了。

3、注册商标和费用注册商标前需要进行商标查询，保证自己想要注册的商标是未被注册的，如果已经被注册了，那就只能更改自己的商标了。

4、让别人代工货品然后贴自己牌，这种公司应该注册为品牌公司还是加工公司？要回答这个问题，需要先了解公司的具体业务模式和经营范围。

5、需要办理营业执照。不一定需要注册公司。办个体户也可以。否则就是无照经营，违法。三证合一以后公司注册办理执照流程如下：核名→办理营业执照→图章→开设基本账户 核名：从客户选出的名字给工商局查名之日计算。

6、完全可以，但是这个商标要用在符合的小类上，如果商标注册下来的类别和实际使用的不一样，工商局一般不会查，但是如果这个品牌做得越来越大，树大招风，有可能会有同行来找到您，有可能会涉及到侵权的事。

关于医疗器械生产代注册，以及医疗器械产品注册证代办公司的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。