当前位置：首页 > 器械 > 正文

医疗器械外贸出口

文章阐述了关于医疗器械出口欧盟费用，以及医疗器械外贸出口的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

一定要，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

出口欧洲需要的认证有：CE认证；UKCA认证；MSDS认证；GS认证；T_V认证；VDE认证；RoHS认证；BEAB认证；IMQ认证。CECE认证是欧盟的安全认证，是产品进入欧盟市场的许可证，也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。

（图片来源网络，侵删）

其实也不是所有的产品都需要CE认证，因为有时候要求不一样，如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等这些是强制性必须要CE认证的。有的海关也可能临时兴起想查你的货，有时候是客户自己需要。

法律主观：欧洲ce认证是证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。：CE是一个缩略符号，有CE标志的产品表明符合欧洲规定的产品标准（EssentialRequirements）。

欧盟CE认证是指产品符合欧洲市场销售的标准和要求，并获得了欧盟CE标志。获得CE认证标志后，产品可以在欧盟市场自由销售和流通。

（图片来源网络，侵删）

CE认证的流程：咨询您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向（如：哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等）。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。

1、欧洲委员会于1998年10月27日正式通过98/79/EC体外诊断医疗器材指令（In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive，以下简称IVDD指令），并公告于1998 年12月7日的第L331号欧盟公报上。

2、IVD指令里明确说明，该产品属于LIST B 所以IVD指令。

3、CE认证指令是否年审与产品分类，等级和指令相关，主要是风险高的产品需要年审，例如压力设备PED指令，医疗器械MDD指令，燃气具指令等等。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

关于医疗器械出口欧盟费用，以及医疗器械外贸出口的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。