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需要六十万以上。开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上。以及相关研究的人员才可以进行申请,同时注册医疗器械公司也需要一定的公司场所。
开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。
第二类医疗器械经营企业的注册资金至少要60万元;开办第三类经营企业的注册资金至少要150万元。
一仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证四到。
办理出口证明书免费。但是分两种,国内注册过的和没注册过的。办理注册证的费用(免除人工费用和接待费用,免除咨询费用),检测费2万以内,临床费用15万以内。GMP费用得看生产的产品,如果是无菌产品那费用可大了去了。
1、开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
2、注册医疗器械有限公司不需要护士资格证。注册医疗器械有限公司证号编码:医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。
3、企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个(含5个)类别以上的,应设置质量管理机构(至少有3人组成)。
4、办理医疗器械经营许可证,主管部门为当地药监局。
注册资本要求:三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求:公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等,以满足公司的运营和发展需求。
注册资金 按照国家相关规定,三类医疗器械经营企业的注册资金应不少于100万元人民币。
[5] 注册资本最低为10000元港币,无须验资。但必须支付1/1000的注册资本厘印税。如:注册资本为100万的公司,必须交付港币1000元的一次性税金。
小规模都是没有注册资金的要求,都是认缴制的,不需要实缴,打个比方说你的注册资金是50W,不需要你当时拿那么多钱出来进行验资,只要你在约定期限内你帐户的流动资金达到那么多就可以了。
开医疗器械公司需要满足以下条件:人员。(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。
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