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贴牌医疗器械需要生产许可证吗

简述信息一览:

膏药代加工需要什么手续

1、膏药加工厂需要办理营业执照、注册商标。办理营业执照 营业执照是工商行政管理机关,发给工商企业、个体经营者的,准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

2、等这些顾虑消除之后,就需要签订膏药贴牌加工合同。合同里面包含具体的膏药数量、膏药包装、膏药尺寸、外盒材质、膏药布材质、膏药芯大小、膏药克重。第三,签订膏药贴牌加工合同。

 贴牌医疗器械需要生产许可证吗
(图片来源网络,侵删)

3、可以。根据查询华律网得知,膏药代加工的销售需要符合一定的资质,如GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等,所以是可以合法出售的。

贴牌生产家用医疗器械都有什么要求?

1、需要。根据相关资料查询显示需要在中国境内注册的独立法人,提供营业执照;须提供第三方检测机构出具的医用防护口罩质量检测报告复印件;须具有《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》复印件。

2、申请时必须添加“医疗器械销售经营”这项,因为膏药属于医疗器械类目,如果您现在的营业执照没有这项,可以去工商局去增项,很简单方便。

 贴牌医疗器械需要生产许可证吗
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3、有效的医疗器械需要满足条件:办理备案所需要的办公面积不少于100平;办理备案所需要的仓库面积不少于60平;三名及以上相关专业人员(地区不同对人员要求不同);经营范围需要有二类医疗器械销售、经营。

医疗器械三类水光可以贴牌吗

不允许贴牌。按照药监部门的相关要求,为保证医疗器械的实用性,一个医疗器械产品只能对应一个注册号,贴牌都是不允许的。

不行,必须你有注册证对方也有,你委外生产才行,还要到药监局备案生产。

械1械2械3水光区别如下:根据医疗***得知械一械二械三的水光针区别在于性能不同其余都相同。械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

看你准备销售哪一类的医疗器械,目前分类为31类在地级市的药监局审批2类在省级药监局审批3类器械在国家药监局审批。你所说的挂靠是卖厂家的品牌还是贴你们的牌子。

一类医疗器械备案成功后,别的企业可以贴牌吗

在一些情况下可以。贴牌生产***中,经常出现以下几种情况:定作方不是合法的商标权利人,既不是商标所有权人,也不是商标使用权人。

如果只是部分零部件啥的外包,是可以通过***购控制程序,签署质量协议是可以的。

不行,必须你有注册证对方也有,你委外生产才行,还要到药监局备案生产。

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明,相当于企业的生产许可证,如果没有该凭证,该企业不可以生产该产品。

关于医疗器械贴牌生产,以及贴牌医疗器械需要生产许可证吗的相关信息分享结束,感谢你的耐心阅读,希望对你有所帮助。