限制医疗器械进口

接下来为大家讲解禁止高端医疗器械销售，以及限制医疗器械进口涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、无证销售医疗器械怎么处罚
• 2、禁止网络销售的医疗器械产品应包含哪些
• 3、非法经营医疗器械罪立案标准
• 4、中国医疗器械行业协会的行业自律

无证销售医疗器械怎么处罚

1、法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。

2、法律主观：美容院无证使用医疗器械处罚依据为：未经许可擅自配置使用大型医用设备的，可以由县级以上人民***卫生主管部门给予责令停止使用，给予警告，没收违法所得等处罚。

3、并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

4、法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。

禁止网络销售的医疗器械产品应包含哪些

国家禁止无针注射器、适配器、安瓿等三类医疗器械产品网络销售 目前很多三类医疗器械产品正在淘宝网上偷偷销售，且大部分产品均为假冒伪劣产品，无正规销售资质。例如：无针注射器、安瓿、各式适配器等。

三类医疗器械：三类医疗器械类商品不允许出售。常见三类医疗器械：制氧机、***眼镜及***眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。

不久前，国家药监局对外发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》（以下简称《禁止清单》），明确将疫苗、***品、中药配方颗粒等药品，列入网络销售禁止范围内。《禁止清单》和上述《办法》在同日正式生效。

非法经营医疗器械罪立案标准

1、个人非法经营数额在5万元以上，或者违法所得数额在1万元以上； 2单位非法经营数额在50万元以上，或者违法所得数额在10万元以上的。 未达到追诉标准的非法经营行为，只能以一般违法行为论处。

2、非法经营医疗器械罪立案标准是什么非法经营医疗器械罪立案标准是，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，并且达到了足以严重危害人体健康的程度。

3、非法经营罪的立案标准是五万元，也就是只要销售金额达到五万元以上，就涉嫌犯罪。所以私人倒卖口罩的行为是不允许的。

4、以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。4 生产、销售不符合标准的医疗器材，不构成本罪，但销售金额达到5万元以上或者货值金额达到上述销售金额标准3倍以上的，应以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。

5、并处五千元以上二万元以下的罚款成犯罪的，依法追究刑事责任。

中国医疗器械行业协会的行业自律

1、中国医疗器械行业协会行规公约 总则 制定《行规公约》的依据。为振兴和发展我国医疗器械事业维护市场经济秩序，保护医疗器械行业共同权益和企业声誉，依照有关医疗器械管理的法律法规，特制定本《行规公约》。

2、医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。

3、权威信息发布，行业交流和合作。中国医疗器械行业协会作为中国医疗器械行业自律、服务和信息交流的主要机构之一，提供了权威信息发布，行业交流和合作等服务，帮助其提高业务水平和市场竞争力。

4、医疗器械行业的主管部门为发改委、工信部、卫健委、国家市场监督管理总局下属的国家药品监督管理局，中国医疗器械行业协会是该行业的自律组织。

5、第十一条　医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。第十二条　对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。

关于禁止高端医疗器械销售，以及限制医疗器械进口的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。