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外来器械的规范管理ppt

接下来为大家讲解外来器械管理规范指南，以及外来器械的规范管理ppt涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

1、第一章　总则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

2、第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。

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3、第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

4、医疗器械经营者和使用者应当自觉遵守《医疗器械监督管理条例》，依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按规定存储、保管、使用和处置医疗器械，确保医疗器械使用安全。

5、第一章　总　则第一条　为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

（图片来源网络，侵删）

1、．清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。3．通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，器械公司即可取回器械。

2、外来器械消毒费收费依据是中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心管理规范，先由手术室护士检查核对器械，再由供应室人员清洗消毒灭菌，***科每月按医院核定的数额支付费用给供应室，外来器械不另外收费。

3、法律分析：医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

4、第四条　医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。第五条　医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、工作制度化、标准化，器械房保持清洁整齐有序，间隔合理。各种专科器械分类放置于各专科器械柜内。利用标签及颜色标记，加强目视管理和警示标语。***用玻璃柜门设计，高透明度储存。

3、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。

1、器械的分类与储存：如何对不同类型的外来器械进行分类、标识、登记、存储，以便于后续的追踪和管理。

2、药械科联系器械公司人员和手术室护士。手术医生必须遵守外来器械管理制度和医院相关规定。手术医生提前（考虑器械物品到院、灭菌的时间周期）通知药械科联系器械公司人员和手术室护士（手术通知单上注明），确定所用器械和内植入物。

3、制度来约束。医院通过租用手术器械，能在很大程度上降低医院的运营成本以及医疗费用，提高患者的治愈率。外来器械是由器械经销商自行管理，在不同的医院均存在较为频繁的流动。因此需要制定相关的制度来约束。

4、医疗器械管理部门。对于外来器械和植物的管理，手术医生首先应该通知医疗机构的医疗器械管理部门。医疗器械管理部门是医疗机构内负责医疗器械***购、管理、使用、维护和报废的专业部门。

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