泌尿外科手术器械PPT

文章阐述了关于泌尿外一科手术器械，以及泌尿外科手术器械PPT的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

• 1、一类医疗器械包括哪些
• 2、医疗器械i类有哪些产品
• 3、泌尿外科主要用到什么医疗器械与耗品,一次性的与多次性的耗品都有哪些...
• 4、一类医疗器械的医疗器械分类目录
• 5、外科的分类和普外科器械包括哪些?
• 6、一类医疗器械经营许可证范围

一类医疗器械包括哪些

1、法律分析：第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

2、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

3、国家对于医疗器械有着严格的分类：一类，二类，三类！第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

4、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械i类有哪些产品

Ⅱ 类医疗器械：特别管制 这些产品尚须符合FDA所订定的特别要求或其它工业界公认的标准，此类产品包含医用手套、电动轮椅、助听器、血压计、诊疗导管等，约占所有器材的46%。

Ⅱ类医疗器械：中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械，如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械，如某些激光治疗仪器、超声诊断仪器等也属于Ⅱ类医疗器械。Ⅲ类医疗器械：高风险类。

医疗器械分为3类，分别是“I， II， III”类.I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

泌尿外科主要用到什么医疗器械与耗品,一次性的与多次性的耗品都有哪些...

1、一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、***器械、吸氧面罩等上千个品种。

2、综合性医院里消耗最多的是输液器与注射器，检查设备中常配置的是血压计及心电图机 ，实际上不同上网医院配置的器械也不同，如口腔科医院，补液就少了。 问题二：医疗器械的常见类型 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

3、二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

4、属于；包括血管介入类、非血管介入类等。高值医用耗材为对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。

一类医疗器械的医疗器械分类目录

一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。

第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。

外科的分类和普外科器械包括哪些?

1、神经外科 普通外科（腹部外科、乳腺外科、甲状腺外科等、血管外科）泌尿外科 骨科 烧伤和整形外科 小儿外科（也属于儿科的范畴）根据医院的实力和技术不同，也有差距。常用手术器械：1，手术刀：带柄和可拆卸刀片两种。

2、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

3、牵引钩也叫拉钩或牵开器，是显露手术野必须的器械。常用几种拉钩分别介绍如下： 皮肤拉钩（Skin retractor）：为耙状牵开器，用于浅部手术的皮肤拉开。

4、医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

一类医疗器械经营许可证范围

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。从经营许可证有下列区别：一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。

医疗器械经营许可证的许可规定：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证经营范围：有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。有三名相关的人员，需要有相关的证书。有所经营的产品的产品证书。

第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。

医疗器械的经营范围 经营范围是企业从事经营活动的业务范围，应当在核准的范围内开展经营活动。 根据国家工商总局《企业经营范围登记管理规定》的规定，公司的经营范围用语应当参照国民经济行业分类标准及有关规定。

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