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佛山医疗器械企业整改公示名单

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简述信息一览:

医疗器械经营企业许可证变更

1、那应该办理医疗器械经营许可证的到期换证连同地址变更。

2、法律主观:医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项。法律规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当办理延续手续。

 佛山医疗器械企业整改公示名单
(图片来源网络,侵删)

3、医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

4、医疗器械经营许可证事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。

医疗器械经营企业主要存在哪些问题

1、中国医疗器械产业发展基础薄弱,医疗器械监管起步较晚,医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变,加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合,已经成为当务之急。

 佛山医疗器械企业整改公示名单
(图片来源网络,侵删)

2、医疗器械经营企业往往一方面承受着生产厂家业绩的压力,无条件地下单、订货,一方面因为医院的管理体制,无法及时取得货款。所以,经营企业资金压力特别大,不得不通过贷款或融资来缓解资金压力。

3、行业主要上市公司:迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。本文核心数据:医疗器械行业企业数量;医疗器械行业产销率;医疗器械行业市场规模;医疗卫生机构数量等。

4、财务人员专业不足的问题 大部分医疗器械经营企业规模较小,由于薪资预算有限,往往会招聘一些专业水平不够全面的财务人员入职;财务部门人员配置不完善,普遍存在一人多职的现象。

5、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

佛山市捷凯医疗器械有限公司怎么样?

佛山市捷凯医疗器械有限公司的经营范围是:加工:包装护肤品、化妆品、纸制品、塑料制品、金属制品、一类医疗器械,经营和代理各类商品的进出口业务,并提供相关的技术及售后服务。

企知道数据显示,深圳市凯瑞医疗器械有限公司成立于2017-12-20,注册资本300.0万人民币,参保人数1,是一家以从事专用设备制造业为主的企业。

汉魏医疗立足于魏家屯镇医疗器械的行业基础,扎根文化沃土,整合优势资源,以传承为奠基之石,以创新为发展之源,以科技为制胜之本,力争为消费者提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品。

深圳市捷凯新精密科技有限公司的经营范围是:一般经营项目是:第二类医疗器械的销售(备案后方可销售)。国内贸易;货物及技术进出口。,许可经营项目是:五金塑胶产品的技术开发、销售与生产。电子元器件、电子产品、生产与销售。

医疗器械经营企业擅自变更注册地址,罚款多少

法律主观:营业执照上的地址和实际经营地址不符的处罚是由登记机关责令改正,若是拒不改正的,处1万元以上10万元以下的罚款,若是情节严重的,吊销营业执照。

面临罚款:一经工商行政管理机关查处,依据《公司登记管理条例》第七十三条:公司登记事项发生变更时,未依照本条例规定办理有关变更登记的,由公司登记机关责令限期登记;逾期不登记的,处以1万元以上10万元以下的罚款。

公司注册地址与经营地址不一致的法律风险 经工商行政管理部门查处,可能被处以1万元以上10万以下的罚款。

第三十四条 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款。

医疗器械经营是需要许可条件的,比如备案,当经营条件变化了是否还·符合许可条件,若不符合,肯定要整改了。整改还符合不了,就要取消经营资格了。

经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的,药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。

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