台湾医疗器械注册证

文章阐述了关于台湾医疗器械注册证，以及台湾医疗器械注册证怎么办理的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

• 1、一类医疗器械的产品注册号怎样识别
• 2、怎么区分一类医疗器械和其他类医疗器械的批准文号
• 3、国械注许和国械注准有什么区别?

一类医疗器械的产品注册号怎样识别

从2个方面看是否是一类医疗器械注册证号：市级行政管理部门批准的，医疗器械注册证号其中有个“第”字，第后面的数字 是 1 就是一类医疗器械。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。

一类医疗器械的批准文号是特殊的，具体如下：×1械备×××2×××3号。

怎么区分一类医疗器械和其他类医疗器械的批准文号

1、医疗器械没有批准文号，只有注册号。注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。

2、看批准文号“第”字后面的第一位***数字，如果是1就是一类，是2就是二类，是三，就是三类。

3、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

国械注许和国械注准有什么区别?

国械注准：境内生产的三类医疗器械；国械注进：进口二三类医疗器械；国械注许：港澳台地区引进的二三类医疗器械；国械备：进口的一类医疗器械。

“国”代表中国境内 “械”代表医疗机械 “准”代表境内医疗器械 申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报。

国械注准中“国”代表中国境内，“械”代表医疗机械，“准”代表境内医疗器械。医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于身份证号码。

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