有源医疗器械注册流程

文章阐述了关于浙江品牌有源器械注册，以及有源医疗器械注册流程的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

• 1、注册一个医疗器械公司需要什么资料?
• 2、医疗器械注册证需要资料
• 3、代办三类医疗器械产品注册/第3类医疗器械经营许可证
• 4、怎样注册医疗器械公司

注册一个医疗器械公司需要什么资料?

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

医疗器械公司的注册需要有：营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行***许可证和医疗器械经营许可证。

要看是开办生产型公司还是经营型公司了，要求是不同的。

医疗器械注册证需要资料

首先一类的医疗器械是不需要注册的，只需要备案就可以了。

第三类医疗器械注册申请材料 医疗器械注册申请表 医疗器械生产企业资格证明 （1）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章。 （2）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内。 （3）在有效期内。

许可内容：境内第三类医疗器械首次注册 设定和实施许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》第八条、第十二条、《医疗器械注册管理办法》收费：不收费。数量限制：本许可事项无数量限制。

申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证；到工商局注册。

代办三类医疗器械产品注册/第3类医疗器械经营许可证

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条：申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

需要有国家承认的管理人员，合适的场所，质量管理制度，技术售后服务能力等。着急办的话可以找王九，专营医疗器械许可证办理的。

三类医疗器械注册申报资料： （一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）（包含委托书及被委托人身份证复印件， 以及申请材料真实性的保证声明）。 （二）营业执照复印件。

应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

怎样注册医疗器械公司

公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司（核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率）。

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

首先是要确定公司注册资本、经营范围、公司名称、注册地址、出资比例等，然后进行公司名称的核准。核准通过之后，就可以携带相应的注册材料，连同注册申请一同提交（线上提交或者是现场窗口提交）。

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件： （一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 （二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

医疗器械公司注册流程如下一仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和医疗器械。

三类医疗器械公司注册要求包括以下几个方面：注册资本要求：三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求：公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等，以满足公司的运营和发展需求。

关于浙江品牌有源器械注册，以及有源医疗器械注册流程的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。