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过期医疗器械如何定性

文章阐述了关于过期医疗器械如何定性，以及过期医疗器械如何定性处置的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

1、法律分析：如果没有使用该过期医疗器械的话：没收涉案过期医疗器械并罚款。认定是否“使用”过期医疗器械的行为，第一应查找医疗器械的使用记录，即狭义上的使用行为。

2、这种医疗器械过期的处理流程如下所示：将简易呼吸器各配件依顺序拆开，置入2%戊二醛碱性溶液中浸泡46小时，然后取出用灭菌蒸馏水冲洗所有配件，去除残留的消毒剂。

（图片来源网络，侵删）

3、综上所述，医疗器械使用过期可能会对人体造成危害，因此要严格遵守相关规定，不要使用过期医疗器械。为了保证医疗器械的安全性和有效性，使用时应该按照相关规定进行存储、使用和处置。

4、根据《医疗机构管理条例》第27条规定：任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。

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第四十条规定，从事医疗器械经营活动，当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，贵州器械过期但未使用处罚规定有：责令改正、罚款、暂扣或吊销医疗器械经营许可证、依法追究刑事责任。责令改正：监管部门可以责令医疗机构立即整改，并***取措施消除安全隐患。

扣押。领用过期口罩涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的相关规定，执法人员会对医疗器械拍照并实施扣押强制措施。

并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

货值金额不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款。

一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；（三）食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的。

关于过期医疗器械如何定性，以及过期医疗器械如何定性处置的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。