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口腔科医疗器械

简述信息一览：

从产业链角度，口腔经济包含上游医疗器械及医疗耗材，中游口腔医疗服务商和经销商，下游口腔医疗机构。相关数据显示，2019年我国口腔器械市场规模达23371亿元，较2018年的21340亿元增长950%，预计2021年口腔器械行业的市场规模将达到2883亿元。

个人认为前景还是比较好的。口腔医疗的定义：口腔医疗行业是指以口腔医疗服务消费为基础，是属于市场化、成熟度和纵深程度非常高的医疗垂直细分行业，是对于口腔及颌面部疾病的诊断、治疗、预防等相关医疗服务。

（图片来源网络，侵删）

有。集***后，口腔市场的营运可能会发生一些变化，会是好的变化，由于集***的规模效应，口腔医疗器械和材料的***购成本可能会降低，从而降低了医疗机构的成本压力，提高了医疗机构的盈利能力，口腔行业发展的更好。

-10年。根据查询***息显示：牙椅的名牌上会标记有使用年限，14年国产牙椅使用年限为5-10年。

牙椅到期后按审批程序办理达到报废标准后要求继续使用的，按审批程序办理，但可延长使用年限最长不超过10年。牙椅是供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。多***用电动式牙科椅，其主要结构分8个部分。

（图片来源网络，侵删）

牙椅是供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用，牙椅没有使用期限先联系牙椅的供应商或制造商，询问有关牙椅的使用期限和保修政策。他们可能会提供有关如何使用和保养牙椅的指南和建议。然后检查其状态，以确保其正常工作。

及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

木家具、金属家具、竹家具、藤家具、塑料家具、玻璃家具、石材家具的三包期限均为1年；而深色名贵硬木家具、红木家具、软体家具的三包期限则为2年。

设备需要更新的程度：已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。

1、一类的注册公司即可；二类的需要到药监局备案（取得医疗器械经营备案证书）；三类的需要药监局许可（取得医疗器械经营许可证）。

2、人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、应具备条件：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。有保证医疗器械质量的管理制度。

这个器械是属于消毒产品。一次性口腔器械盒，属于一次性医疗用品，都是经过消毒灭菌处理过以后包装的，存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥，通风良好。一次性口腔器械盘不能高温消毒，不能多次使用，都是使用后当做医疗垃圾处理。

属于。口腔科消毒针盒属于医用耗材。医用耗材指的是在医疗过程中用于医疗诊断、治疗或预防的各种消耗性材料和设备，包括针头、针管、药品、敷料、口罩、手套等。

口腔科不锈钢针头消毒盒属于医疗器械。这种消毒盒主要用于存放和消毒口腔科使用的不锈钢针头，以确保其清洁和无菌，以防止传播疾病和感染。

\x0d\x0a第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

牙科耗材涉及的范围就非常广了I、II、III类都有，比如种植体是三类的，印模材料是二类的，牙科用的手术器械是一类的，所有得看具体产品了。

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