手术器械管理试题
接下来为大家讲解手术器械管理试题，以及手术器械管理试题与答案涉及的相关信息，愿对你有所帮助。
简述信息一览：
- 1、手术过程中清点核对器械、敷料的时间是A.手术开始前和准备关闭体腔前B...
- 2、第三类医疗器械法律法规考核试题及答案
- 3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
- 4、手术室器械管理哪一项是错误的
手术过程中清点核对器械、敷料的时间是A.手术开始前和准备关闭体腔前B...
1、手术前，关腔前，关腔后等。手术物品清点是指器械护士和巡回护士分别在手术开始前、关闭空腔脏器前、关闭体腔或深部切口前、缝合皮肤前、手术结束后器械离开手术间前的五个时机对手术台上所有用物进行清点的过程。
2、应在手术开始前和胸、腹腔及深部手术关闭前。根据医疗实践和手术室操作的标准程序，清点器械、敷料、缝针等物品应在手术开始前和胸、腹腔及深部手术关闭前进行。
3、手术开始前和结束后。在手术开始前，器械护士会与巡回护士一起清点手术器械和敷料，确保所有器械和敷料都已准备好并正确放置。
4、第一次清点，即手术开始前。第二次清点，即关闭体腔前。第三次清点，即关闭体腔后。第四次清点，即缝合皮肤后。手术物品清点是杜绝手术用物错漏或遗留患者体内的关键措施，是保证患者手术安全的重要环节。
第三类医疗器械法律法规考核试题及答案
1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
2、【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
3、【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。
4、《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： （ ）凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
5、单选题，医疗器械注册是指医疗器械注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
6、其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国家对于医疗器械有着严格的分类。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
1、单项选择题（每小题2分，共40分）《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）。
2、不符合2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间，故不应审核四车间的工作。这道题我不会。1e）未按受控文件要求进行监视和测量。
3、是非题：（每题2分，共20分）质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
4、职业健康安全管理体系内审员模拟试题及答案2017 是非题（每题1分，共计30分）你认为正确的答案请在括号中划“T”，错误的划“F” 组织必须贯彻执行“职业健康安全管理体系审核规范”。
5、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。
6、阐述题，每题14分。所阐述的内容应具有逻辑性，体现良好的文字表达能力，每题答案不得少于160字，答案写在试卷背面。如果你是某企业的内审员，现在让你去审核该企业的***购部，你将如何审核？请写出审核思路。
手术室器械管理哪一项是错误的
答案解析：手术间内应严格控制参观人数，其实这个人数规定主要是看医院的规定，一般情况下，每间手术间最多不超过3人。患者亲友、无关手术人员、特殊感染、传染病、关节置换等手术谢绝参观。
【答案】：D 考查医疗器械经营分类管理、经营许可证管理。第二类医疗器械进行备案管理。选项D与此不符。故答案为D。注意医疗器械第二类备案、第三类许可的管理机构都是设区的市级药品监督管理部门。
合理性原则 合理性原则是医疗器械管理的基础和前提。
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