医疗器械注册延期

本篇文章给大家分享医疗器械注册延期，以及医疗器械延续注册提前多久对应的知识点，希望对各位有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的
• 2、医疗器械注册证的期限是多久
• 3、医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的
• 4、延续医疗器械注册和注册变更合并申请问题

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的

1、《医疗器械注册管理办法》第五十四条　医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

2、根据《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》第十五条规定，医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。所以一类医疗器械备案证有效期是五年。

3、有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。

4、医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

5、正面分析 医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。

6、过期话那就不是换证了，需要重新到省局或者国家局申请注册，《医疗器械注册管理办法》明确规定，必须在产品注册证前6个月办理延续，否则一概不予延续，需要需重新注册。

医疗器械注册证的期限是多久

律师解析 医疗器械注册证的有效期一般为5年，但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则，不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。

年。对于第三类医疗器械，其注册证是证明该医疗器械符合相关法规要求的重要文件，注册证的有效期为5年，这意味着在注册证有效期内，医疗器械生产企业可以合法生产和销售该医疗器械。

医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的

1、根据《医疗器械管理条例》相关条款规定，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

2、医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

3、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为五年。

4、法律分析：医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

5、目前医疗器械经营许可证的有效期为5年。根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。

6、第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。现在你的证快要到期了，不太好办了弄不好得重新按新办申请。

延续医疗器械注册和注册变更合并申请问题

1、《医疗器械注册管理办法》第五十四条　医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

2、你好，奥咨达为你解两者可以同时申请的。根据总局受理和举报中心《关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告》（129号），登记事项变更和许可事项变更可以分别申请，也可以合并申请。

3、医疗机构执业许可证法人变更和延续注册能一起办理。

4、申请表证明性文件：注册人应当提交企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件。关于产品没有变化的声明：注册人提***品没有变化的声明。

5、准产注册有效期为四年，到期应复审换证。已实施生产许可证的医疗器械产品，其准产注册和生产许可证审查合并进行。

关于医疗器械注册延期，以及医疗器械延续注册提前多久的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。