泰州器械变更地址

今天给大家分享泰州器械变更地址，其中也会对泰州器械变更地址公告的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、更改医疗器械许可注册地址需要申报哪些资料
• 2、医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗?
• 3、医疗器械许可证地址变更需要哪些资料
• 4、医疗器械经营许可证地址变更不能是虚拟地址吗?
• 5、二类医疗器械备案变更地址

更改医疗器械许可注册地址需要申报哪些资料

1、企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。

2、许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

3、医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。

4、．医疗器械企业许可证变更申请表。3．新任质量管理员聘任文件、个人简历、身份证、学历或职称证书复印件。4．所提交材料真实性自我保证声明（需列明提交材料名称）。5．《医疗器械经营企业许可证》副本。

5、许可事项变更：质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更：企业名称、法定代表人、企业负责人的变更。

医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗?

有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械公司变更地址不麻烦。第十七条 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

是医疗器械生产许可证变更场地吧！（1）《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；（2）《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；（3）企业变更的情况说明；（4）生产场地证明文件。

经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。第五条国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。

变更地址是可以的，但有前提条件。企业在拟变更地址之前，因向当地市场监督管理局医疗器械监管部门申请医疗器械经营许可证变更，经药监局审核通过后，变更从仓库地址。

医疗器械许可证地址变更需要哪些资料

1、那应该办理医疗器械经营许可证的到期换证连同地址变更。

2、企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。

3、许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

4、第十五条医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。

5、一般情况需提供：医疗器械经营许可变更申请表（电子版：原件1 份；复印件0 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

6、第十六条　《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

医疗器械经营许可证地址变更不能是虚拟地址吗?

1、不可以。根据相关信息查询医疗器械经营企业是不可以***用虚拟地址注册的，必须具备与经营范围和经营规模相适应且面积符合要求的经营场所。

2、可能很多创业者从字面上理解，误以为虚拟地址就算虚假存在的地址，其实虚拟地址并不是虚假的地址，而虚假的地址也绝对不能用作注册公司，虚拟地址就是商务秘书地址挂靠。

3、注册公司用虚拟地址合法可靠吗？正规的虚拟地址是合法的。在上海地区有很多家公司提供虚拟注册地址、但由于跟工商局及税务局的关系不同、提供的虚拟注册地址的可靠程度也不一样。

二类医疗器械备案变更地址

不可以。因为需要公司需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》（以下简称二类备案）后才可以经营销售，变更期间进行销售是违法行为。

需要。公示企业在新的注册地址经营二类器械，应依据办法规定办理地址变更；企业已停止经营二类医疗器械的，应依据办法规定办理备案凭证注销。逾期未办理备案凭证变更或注销的，将对二类医疗器械经营备案凭证予以取消并公告。

进口第二类医疗器械的生产地址发生变更注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。根据查询相关***息显示，境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。

法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

不需要。生产地址变化后先申请生产许可证变更，然后申请注册证变更，不需要做产品型式检验。

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