苏州无菌医疗器械注册指导

今天给大家分享苏州无菌医疗器械注册指导，其中也会对苏州无菌医疗器械注册指导中心电话的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、注册二三类医疗器械经营公司,最少需要几个员工?
• 2、注册医疗器械公司需要什么条件?
• 3、最专业的医疗器械注册公司是哪里?最好是在苏州的?
• 4、如何注册医疗器械
• 5、我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?

注册二三类医疗器械经营公司,最少需要几个员工?

一般注册一个医疗器械经营企业公司，企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个，法人代表除外。

开办普通二三类医疗器械经营企业需要：企业负责人、质量管理人、售后服务人；经营一次性无菌产品：需要增加内审员。这些人员都是不能***的。所以还需要一个仓库管路、产品验收和行政管理的人员，可以兼多个职务。

一）办公场地和仓库需要在同一个区域 （二）办理时间，一个月左右 （三）普通的三类医疗器材公司，质量负责人必须是医学专业毕业三年，而且一定要大专及以上学历，其他员工可以是中专或者高中。

质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。

注册医疗器械公司需要什么条件?

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

2、三类医疗器械公司的注册要求是：具有与经营范围和经营规模相适应的人员；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。

3、医疗器械公司注册条件 公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

4、开医疗器械公司需要满足以下条件：人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。

5、经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

6、下面就跟着一起来详细的了解一下吧。医疗器械公司注册需要哪些条件 （一）公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

最专业的医疗器械注册公司是哪里?最好是在苏州的?

现在医疗器械注册公司相对较多，从规模上、专业性上我看都不同，但是与我们合作的奥咨达医疗器械咨询机构还不错。

企知道数据显示，苏州信和隆医疗器械有限公司成立于2016-11-08，注册资本300.0万人民币，参保人数8，是一家以从事专用设备制造业为主的企业。公司曾先后获授“国家科技型中小企业”等资质和荣誉，具有一定的规模和实力。

公司介绍：苏州施莱医疗器械有限公司是2003-10-29在江苏省苏州市成立的责任有限公司，注册地址位于苏州高新区普陀山路168号。苏州施莱医疗器械有限公司法定代表人施国平，注册资本510万（美元），目前处于开业状态。

注册地址位于苏州市金门路1299号。苏州市博美医疗器械有限公司法定代表人方柳刚，注册资本150万（元），目前处于开业状态。通过爱企查查看苏州市博美医疗器械有限公司更多经营信息和资讯。

苏州威高医疗器械有限公司是2012-05-08在江苏省苏州市姑苏区注册成立的有限责任公司，注册地址位于苏州市胥江路426号（原52号）八号楼一楼。

如何注册医疗器械

1、注册医疗器械公司需要在当地食品药品监督管理局网站提交网上申请材料。网上材料审核通过后，当地药监部门将会预约查看经营场地。一旦审核通过，创业者提交的申请材料将获得医疗器械经营企业许可证。

2、境内的二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

3、医疗器械注册证办理流程：提交注册申请：申请人将准备好的注册申请材料提交给相应的医疗器械监管机构，并支付相应的注册费用。

我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?

1、全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件） 注册资金的额度及全体投资人的投资额度 公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。

2、医疗公司注册流程 工商查名：公司注册手续的第一步便是工商查名，即起好3-5个公司名字给工商局查询，查询通过后取得名称核准的证书，这样，您的公司名字就定下来了。

3、第三类医疗器械批发 （一）企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械监督管理条例》第665条所述的行为记录。经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的企业，企业负责人应具有大专以上学历。

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