医疗器械使用年限怎么算

今天给大家分享医疗器械使用年限，其中也会对医疗器械使用年限怎么算的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、医疗器械的使用期限和有效期
• 2、医疗设备报废年限国家标准
• 3、二类医疗器械报废年限

医疗器械的使用期限和有效期

医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

一个是全新的医疗器械的保质期，这个一般比较长；一个是投入使用后的有效期。一般是从出厂日期开始计算的吧，当然也有按使用次数计算的。

医疗设备报废年限国家标准

年。医疗机械如医用X线机，检验仪器，B超，彩超等是有使用年限的，医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定，其中b超机的使用年限为6年。

记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。

二类医疗器械报废年限

根据查询相关资料显示：有效期为二年至十五年不等。

二类医疗器械产品有效期为二年至十五年不等，例如医用防护口罩的有效期为2年，温热治疗仪的有效期可以达到10年，一次性无菌注射器的灭菌有效期3年，缝合针和线有效期3年因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。

记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

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