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丙种手术器械包有什么型号规格

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简述信息一览：

二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

分为3类， 1类是一些简单的设备，例如轮椅，胶片，输液针管等等。2类是中等设备，例如B超，心电义等等。

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医疗器械分类判定的依据（一）医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。（二）医疗器械使用形式根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

（图片来源网络，侵删）

1、外购配套用医疗器械必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。产品实现的各个过程应有检验标准或检验规程，并配置有资格的检验人员和与产品规格相适应的监视和测量装置。

2、硬膜外***穿刺包，多用于手术室行硬膜外***时使用；腰麻穿刺包，多用于手术室腰麻及神经外科做腰麻穿刺取脑脊液时使用；中心静脉穿刺包，多用于手术室行中心静脉置管或重症休克患者紧急抢救等情况下使用。

3、一次性使用***穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外***）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎***）、神经阻滞等各种***方法进行穿刺、注射药物，其主要配置器械应符合YY 0321-2009标准要求，属于Ⅲ类医疗器械管理。

1、有手术室的手术床、器械柜、药品柜、***柜、书写台、***计时钟、吊塔、无影灯。手术室手术中常用的器械：止血钳、持针钳、布巾钳、组织钳、弯组织剪、平头组织剪、皮肤拉钩、s钩、腹腔拉钩。

2、operating room 英文简称o.r）是为病人提供手术及抢救的场所，是医院的重要技术部门。手术室应与手术科室相接连，还要与血库、监护室、***复苏室等临近。

3、有手术电刀笔，高频手术电刀头（LEEP刀头），中性电极板，一次性滴水电凝镊，LED手术检查灯，手术无影灯，手术室空气消毒机，连在高频电刀。现在都要参加投标的，只有中标后才有资格买到医院。

4、手术刀有刀柄及不同形状、大小的刀片。刀片宜用血管钳或持针钳夹持安装，避免割伤手指。

1、手术器械0弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以及协助缝合。0直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。

2、止血钳止血钳是一种通过夹住血管实现血液阻断的外科手术器械。抢救病人在出血的情况下，服入止血药后，用止血钳夹住血管大动脉，不让血流出的手术器械。持针器持针器也叫持针钳。主要用于夹持缝针缝合各种组织。

3、手术刀有刀柄及不同形状、大小的刀片。刀片宜用血管钳或持针钳夹持安装，避免割伤手指。持刀的方式有多种，抓持式：用于较大的切口；执弓式：用于一般的切口；执笔式：用于解剖及小切口；跳起式：用于表浅脓肿切开。

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