今天给大家分享放开经营医疗器械,其中也会对医疗器械经营企业不得经营什么的医疗器械的内容是什么进行解释。
不可以!否则不但工商找你麻烦,税务也不会放过你,以后的年检也是问题。另根据公司法规定,企业不得超范围经营。必须依照执照允许的范围内经营,有些还要需取得专项许可。
医疗器械 健康管理、健康咨询、医疗器械、电子设备、仪器仪表、机电设备及配件等。
需要申办医疗器械经营许可证哦。首先成立家公司,然后按照市局或者省局的医疗器械经营许可证新版要求准备资料并提交。然后几个工作日到现场审查,然后告诉你是否通过。
不可以。凡销售医疗器械的企业或个体户,都必须具有医疗器械经营管理制度和相关的专业技术职称的人员。
个人工商户是不允许经营医疗器械的,按照《医疗器械监督管条例》规定。
应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
可以,这个跟有没有二类的经营备案证没关系,对于一类的医疗器械,药监局对一类的医疗器械销售早已放开,只要工商程序合法,货源合法,产品质量没问题就可以销售。
一类医疗器械已经放开管制,只要有相应合格的工商资质就行。现在没有二类经营许可证,二类经营现已改成备案制,经营二类医疗器械需要到市局进行备案。
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。
可以的,根据有关规定,第一类器械不需要办理许可证即可经营。
经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
1、根据《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
2、没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
3、二类医疗器械不需要经营许可证,但是二类需要备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
4、经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
5、法律分析:二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度,其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案,并提交相关备案材料。
6、经营一类医疗器械不用***,只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
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