器械包装

接下来为大家讲解器械包装，以及器械包装前的检查包括涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、手术器械包装流程及质量标准
• 2、医疗器械用什么包装比较好?
• 3、器械包装的规格要求
• 4、口腔器械包装封包要求

手术器械包装流程及质量标准

1、眼科器械包装流程如下：手术器械消毒以后将器械放入透明塑料袋，然后同时放入一片试纸后密封。当试纸颜色转变为红色时，即可判断密封袋中混入空气，则可以判断袋做同时也混入细菌，改密封袋中的手术器械被污染，无法使用。

2、纸塑袋包装时应密封完整，而且密封宽度要大于或等于6mm，而包内器械距包装袋封口处要大于或等于5cm，需要注意的是纸袋包装时应密封完整。医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性。

3、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019） 。

医疗器械用什么包装比较好?

1、医疗器械一般使用灭菌袋，但是灭菌袋只是统称，细分下来有好几种。

2、因为吸塑包装不管从外观上还是性能上都比较适用于医疗器械，而且性价比也非常高。原先很多医疗器械企业都喜欢用传统的纸塑袋封装，不仅美观度达不到吸塑包装的效果，也不易于无菌开启和展示。

3、医疗器械的包装很严格，都是特定的医疗级别，尤其是灭菌后处于无菌状态的医疗器械，像手术时用的钳子，镊子。

器械包装的规格要求

该品包装要求如下：包外应有灭菌化学指示物，并标有物品的名称、包装者、灭菌器的编号、以及灭菌批次、还有灭菌日期及失效期。口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。

纸塑袋包装时，应密封完整，密封宽度大于6mm，包内器械距包装袋封口处大于5 cm。纸袋包装时应密封完整。口腔器械，也称牙科器械或齿科器械。

纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm。包装时器械距包装袋封口处≥5cm。根据消毒供应专科要求，纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应该符合国家规范要求。

具体可包括以下功用 可适应相应的灭菌过程；保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下；具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性；可以无菌开启，以使用器械；正确地识别与使用产品。

二）关于消毒供应中心的包装要求，主要应注意以下几个方面：器械与布类包分室包装。包装者首先检查包装质量，在灯光下检查准备清洁干燥的（纺织类）包布，无破损，方可使用。

医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

口腔器械包装封包要求

1、该品包装要求如下：包外应有灭菌化学指示物，并标有物品的名称、包装者、灭菌器的编号、以及灭菌批次、还有灭菌日期及失效期。口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。

2、纸塑袋包装时，应密封完整，密封宽度大于6mm，包内器械距包装袋封口处大于5 cm。纸袋包装时应密封完整。口腔器械，也称牙科器械或齿科器械。

3、保证无菌包符合闭合完整性。封包前后放置灭菌检测物。使用手术灭菌盒包内化学指示物放置在盒的内角处。使用胶带封包要求。

4、操作流程操作步骤操作要求及质量标准1包装工作台清洁，工作人员穿工作服，戴圆帽。

5、***用对照试验的方法探究不同器械包装方法的影响，可用作参考文献。《品管圈在“降低器械包封包缺陷率”中的应用》探讨器械包封包缺陷率是否受品管圈活动的影响，可以用作器械封包要求的参考文献。

关于器械包装，以及器械包装前的检查包括的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。