医疗器械经营人员是否每年体检

文章阐述了关于医疗器械经营人员，以及医疗器械经营人员是否每年体检的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

• 1、三类医疗器械经营许可证人员要求
• 2、医疗器械经营企业从业人员要体检什么(哪些体检项目)
• 3、办理医疗器械公司,在人员方面有那些要求
• 4、办三类医疗器械证人员要求
• 5、注册一个医疗器械经营企业公司人员方面具体有什么要求?

三类医疗器械经营许可证人员要求

办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。

应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

具备与经营的医疗器械相，适应的专业指导，技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员，并符合专业从业人员的数量要求；具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

医疗器械经营企业从业人员要体检什么(哪些体检项目)

1、血常规、肝功能、肾功能、血脂六项、血糖。消化系统、泌尿系统、***附件，拍胸片，心电图。

2、检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等。根据查询39健康网得知，从事药品行业体检，需要检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等项目。

3、一般的即可，只要是检测该人员是否有传染病，凡是与医疗器械直接接触的都要每年进行体检，并把体检结果放入职员健康档案，凡是不符合的则不能参与直接与医疗器械接触的相关工作。

4、有要求，从事医疗器械，药品，食物相关工作的工作人员都不能有传染病，所在在正式入职之前应该要去医院做体检，体检合格才能从业，否则是对客户的不尊重不负责，更是对自己不尊重不负责。

5、您好！根据GMP第六章第56条和GSP第二章第16条、第三章第66条之规定：药品从业人员每年至少体检一次。体检项目主要有肝功能、胸透、色盲、戴镜视力、手癣。费用200元左右。

办理医疗器械公司,在人员方面有那些要求

一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

企业负责人应具有高中以上文化程度。质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级（含）以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级以上验光师资格（助听器验配师）专业技术人员。

人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

办三类医疗器械证人员要求

1、第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

2、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

3、质量经理和质量机构负责人应当具有国家认可的产品相关专业大专以上学历，或相关专业技术角色。一次性无菌医疗器械的操作应要求有至少持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

4、有店面，仓库，还要有医师资格的人员，财务，相应的学历，最主要是要有生产设备厂家的支持。

5、法律分析：根据我国法律规定，三类医疗器械经营许可证需要条件如下：具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

6、一）经营人员的要求：企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。企业负责人应具有大专以上学历。

注册一个医疗器械经营企业公司人员方面具体有什么要求?

二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

需要两个内审员，需要一个质量负责人，内审员一般是老板和质量负责人去，质量负责人要求医药相关专业毕业三年以上，三年质量管理经理就可以。一共需要7 -8个人就够了。

注册医疗器械公司的条件有： 医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。 医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。

注册医疗器械公司需要质量管理机构或质量管理人员，必须与业务范围、业务规模相适应，并具备国家认可的相关专业学历或职称。

应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。

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