医疗器械效期是几年

本篇文章给大家分享医疗器械质保年限方案，以及医疗器械效期是几年对应的知识点，希望对各位有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医疗设备使用年限国家标准
• 2、二类医疗器械报废年限
• 3、医疗器械使用期限7年怎么算
• 4、二类医疗器械塑胶件有保质期吗
• 5、医疗器械的监督管理年限是多少年?

医疗设备使用年限国家标准

1、年。在中国，根据《医疗器械分类目录》中的规定，口腔CT设备属于第三类医疗器械，强制报废期限为8年。

2、记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

3、医疗设备使用年限国家标准如下：实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。

4、医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。

二类医疗器械报废年限

根据查询相关资料显示：有效期为二年至十五年不等。

二类医疗器械产品有效期为二年至十五年不等，例如医用防护口罩的有效期为2年，温热治疗仪的有效期可以达到10年，一次性无菌注射器的灭菌有效期3年，缝合针和线有效期3年因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。

医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。

医疗器械使用期限7年怎么算

1、效期就到月的最后一天啊，就像2011年7月，那么效期就是到7月30日。

2、综上所述，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

3、按照设备功能或性质，划分设备使用年限，未达到报废年限的设备原则上不能报废。

4、当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。承担复检工作的医疗器械检验机构应当在国务院食品药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为最终检验结论。

5、一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同，有效期为5年。

二类医疗器械塑胶件有保质期吗

1、根据查询相关资料显示：有效期为二年至十五年不等。

2、在***购中，禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材。效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。

3、有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

医疗器械的监督管理年限是多少年?

按照设备功能或性质，划分设备使用年限，未达到报废年限的设备原则上不能报废。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。

医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，机械类医用电器为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。

一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同，有效期为5年。

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