手术器械包装要求及方法

接下来为大家讲解手术器械包装要求及方法，以及手术器械包装要求及方法图片涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医疗器械包装标签管理规定
• 2、手术台巧用无菌塑料袋
• 3、口腔器械包装封包要求
• 4、二类医疗器械须要包装要求规定?
• 5、眼科器械包装流程
• 6、手术器械包的打包步骤有哪些

医疗器械包装标签管理规定

以下是具体的规定： 标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。

医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

法律分析：为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

手术台巧用无菌塑料袋

待术前所有无菌手术单铺好后，洗手护士用线剪沿着吸引管内包装的封口处将塑料袋整齐剪开，取出吸引管。

巾钳只能夹手术切口周围的手术巾，不能在无菌单上夹持无菌物品。容易被浸湿的手术可巧用保护膜粘贴纸来保护无菌布类，浸湿后应更换，保持手术台上无菌布单的干燥。手术人员在铺单过程中避免手污染，如有污染应重新消毒手。

十接送病人的平车应专车专用，使用手术室内外对接式平车，用后严格消毒。

石家庄中汇药品包装生产无菌膜和无菌塑料袋，用于无菌原料药及冻干机使用。

是。根据查询中关村在线***得知，无菌***样袋是一种由塑料制成的袋子，因此是塑料袋。无菌取样袋（***样袋）产品是一种经辐射灭菌处理的***样塑料袋容器，能保证分析结果的准确性，使用产品更容易更高效地***集、储存和运输样品。

口腔器械包装封包要求

纸塑袋包装时，应密封完整，密封宽度大于6mm，包内器械距包装袋封口处大于5 cm。纸袋包装时应密封完整。口腔器械，也称牙科器械或齿科器械。

保证无菌包符合闭合完整性。封包前后放置灭菌检测物。使用手术灭菌盒包内化学指示物放置在盒的内角处。使用胶带封包要求。

操作流程操作步骤操作要求及质量标准1包装工作台清洁，工作人员穿工作服，戴圆帽。

***用对照试验的方法探究不同器械包装方法的影响，可用作参考文献。《品管圈在“降低器械包封包缺陷率”中的应用》探讨器械包封包缺陷率是否受品管圈活动的影响，可以用作器械封包要求的参考文献。

二类医疗器械须要包装要求规定?

1、其中，GB ***01-2007规定了医用电器的通用技术要求，包括了医用电器的分类、基本要求、标记、包装、质量控制、安全和环境保护等方面的规定。这个标准适用于所有医用电器，包括了二类医疗器械。

2、第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

3、制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。

眼科器械包装流程

1、对照器械清单进行组装2包内器械按使用先后顺序摆放3关节位及咬池部位打开4器械的尖锐部分加保护套5穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放置后再包装。

2、三类医疗器械发货流程可以分为三类：生产商直接发货：接收订单，生产商接收来自客户（例如医院）的订单，并核实订单内容和要求。备货和打包，生产商根据订单需求，准备和包装医疗器械产品。

3、对 医用吸塑盒 包装生产企业提出了相关要求；对医疗吸塑包装密封过程及其设计及生产过程，甚至外包装提出了相关要求（系统）；对灭菌过程提出要求；对印刷以及油墨提出要求；对运输过程提出了要求。

4、二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下：产品应有下列标记 ： 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。

5、设立了污染手术器械从回收窗口→分类台→污染物品传递车，清洁物品运送车→清洁传递窗→包装间的工作流程。

6、常见的医疗器械产品设计开发流程：项目的确认与立项 通常，工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品设计需求后，会下达项目任务书，正式立项，着手进行设计和开发工作。

手术器械包的打包步骤有哪些

1、对照器械清单进行组装2包内器械按使用先后顺序摆放3关节位及咬池部位打开4器械的尖锐部分加保护套5穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放置后再包装。

2、手术包打包：首先铺好台布，垫上无菌包布，每一层都是由两层白布制成，将手术器械放入包布内层，手术器械包括但不限于镊子、止血钳、刀柄、巾钳、组织钳等。

3、如果是手工操作，清洗干燥上油后按使用顺序依次摆列在有孔器械盒内，双层包皮包扎完整。

4、包装方法：用医用无纺布包装手术器械时，一般使用包裹法或者信封法。两层无纺布应分两次包装。反复折叠可形成较长的弯曲路径，防止微生物“轻易”进入灭菌包。

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