白内障手术的器械要***取什么方式的消毒灭菌

简述信息一览：

• 1、关于医疗器械产品有效期
• 2、医疗器械的有效期是怎样规定的
• 3、无菌包的有效期一般为
• 4、白内障手术效果能维持多久?
• 5、手术包打开后,几个小时之内可以用
• 6、白内障手术能保障多少年?

关于医疗器械产品有效期

1、第十五条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

2、医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，机械类医用电器为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。

3、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；生产企业的名称；供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；相关许可证明文件编号等。

4、通过和有效期之内各个时间段的检测数据对比能看出产品的性能变化趋势。若产品在有效期之后的一段时间各项目检测还是合格的，更能保证设置的有效期之内产品性能的稳定。依据：药品和诊断试剂的注册中都有类似要求。

5、不过2014年10月1日后所有的医疗器械（含体外诊断试剂）对有效期都有了明文要求，对于有效期的要求还不是很明确，无菌一般是三年，体外诊断试剂一 般是一年，而有源产品可能是5年7年10年不等，主要看关键件的使用寿命。

医疗器械的有效期是怎样规定的

医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。

医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，机械类医用电器为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。

法律分析：有效期为5年。其内容包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

法律分析：医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

医疗机械（如医用X线机，检验仪器，B超，彩超等）是有使用年限的，医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定。

医疗器械经营许可证的有效期为5年。《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

无菌包的有效期一般为

无菌包的有效期是在包装时确定的，为2-5年。在这个有效期内，无菌包的密封性能和材料的防污染能力都能够得到保证。如无菌包在包装过程中受到了损坏或污染，其有效期会缩短。

无菌包有效期为7-14天，一般医院都要求是7天失效。干式持物钳和容器（独立包装灭菌）每4h更换一次，污染随时更换：湿式（戊二醛浸泡可）每两周更换一次，但医院大都每周更换一次。

无菌物品的有效期一般是7-14天。根据物品不同有不同的有效期。开包的无菌包有效期是4小时。启封后的无菌溶液有效期是24小时。无菌盘的有效期是4小时。

白内障手术效果能维持多久?

1、白内障手术，主要是通过摘除患者混浊的晶状体，植入人工透明晶状体，达到改善视觉效果的作用，其有效期一般为长期。

2、病情分析：你好，你的这种情况是白内障加重引起的，严重者导致失明，建议及时手术治疗，白内障手术后也要注意。一般保持10年是没问题的，也因人而异。

3、你好，白内障不少见，手术是治疗白内障唯一可靠的方法。

4、对于高龄患者，医生应当嘱咐家属帮助患者涂药，注意保持局部卫生，在涂药前将手洗干净。患者术后应戒烟戒酒，一周以内饮食以清淡食物为主，忌食辛辣、寒凉、肥甘厚腻之物。

5、白内障手术需要植入人工晶晶状体，在正常情况下可以使用80年。

手术包打开后,几个小时之内可以用

1、无菌包：有效期一般为7天，如包内物品未用完，按原折痕包好，系带横向扎好，并注明开包日期及时间。包内剩余物品24小时内可使用。无菌盘：铺好的无菌盘4小时内有效，未能立即使用的应注明铺盘时间。

2、开包的无菌包有效期为4小时左右，未开包的无菌包为1-2周。消毒剂：启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。棉签：启封的棉签包有效期是24小时。

3、无菌包打开后4小时内可以使用。未开包的无菌包为1-2周。存放时间过久会导致无菌包无效。无菌包是指用铝箔作阻隔材料制成附带有麦杆吸管孔的长方形纸盒包装。消毒剂，启封的易挥发醇类产品开瓶后的使用期不超过 。

白内障手术能保障多少年?

一般是终身的，有可能后发障，后发障不是白内障的复发。 手术后当天，双眼要进行包盖，目的在于减少患者眼球转动，使眼球得到充分休息。

你好，白内障不少见，手术是治疗白内障唯一可靠的方法。

病情分析：你好，你的这种情况是白内障加重引起的，严重者导致失明，建议及时手术治疗，白内障手术后也要注意。一般保持10年是没问题的，也因人而异。

白内障手术需要植入人工晶晶状体，在正常情况下可以使用80年。

老年人在做白内障手术还需要考虑身体的原因，要考虑是否有其他的病，医生在为老年患者做手术要对病人的身体有个很详细的了解，才能确保手术的正常进行。白内障手术一般只做一次，一般的白内障手术做一次以后就可以保持一辈子。

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