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武汉市办医疗器械证在哪里办

接下来为大家讲解武汉市办医疗器械证在哪里,以及武汉市办医疗器械证在哪里办涉及的相关信息,愿对你有所帮助。

简述信息一览:

医疗器械许可证怎么办理

1、个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;公司章程、股东会决议等;财务人员身份证和上岗证;其它相关材料。

2、第三阶段:审评、公示、发证,即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

 武汉市办医疗器械证在哪里办
(图片来源网络,侵删)

3、经营第一类医疗器械的企业,必须办理备案盖章手续。

二类医疗器械经营许可证在哪里办理

法律分析:经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。

无需二类经营许可证,只需向当地药品监督管理备案就可以。 具体操作流程: (一)、首先,到医疗器械工商局办理营业执照。 (二)、最后到国家食品药品监督管理局网站登记组织机构代码并进行网上申报。

 武汉市办医疗器械证在哪里办
(图片来源网络,侵删)

医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。到质监局办理组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个账号,网上申报。

二类医疗器械生产许可证办理流程申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门提出申请。受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

怎样办理医疗器械注册证?

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

2、境内的二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

3、委托方的执照、代码、税务、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、所经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件。具体经营地址、邮编、联系方式。

4、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。全体职工和公司签署的《用工合同》。

武汉市民之家医疗器械备案处电话

1、市民之家:027-65770000。武汉市民之家介绍:武汉市民之家于2012年10月竣工并投入使用,是武汉市重要的标志性、景观性建筑。按照“绿色三星”标准建设,以“数据集成”理念为基础,***用云服务技术。

2、市民之家027-65770000,江岸区027-82902366。

3、下午13:30~17:00 周六 上午9:00至下午16:00 (3)市规划展示馆开放参观时间: 每周一至周六9:00-17:00(16:30停止入场)地址:湖北省武汉市江岸区金桥大道117号。投诉咨询服务电话:027-65770000。

如何申请办理医疗器械经营企业?

1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

2、首先是要确定公司注册资本、经营范围、公司名称、注册地址、出资比例等,然后进行公司名称的核准。核准通过之后,就可以携带相应的注册材料,连同注册申请一同提交(线上提交或者是现场窗口提交)。

3、可以参考国家卫生健康委员会、食品药品监督管理局或其他相关机构的官方网站,获取最新的法规和指南;准备资料:根据法律法规和相关要求,准备申请一类医疗器械经营许可证所需的资料。

医疗器械经营许可证在哪里办

1、国家药品监督管理局。根据查询百度健康信息显示,国家药品监督管理局是国务院直属机构,为正部级,贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。

2、医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

3、二类医疗器械经营许可证向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

4、法律分析:经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。

关于武汉市办医疗器械证在哪里,以及武汉市办医疗器械证在哪里办的相关信息分享结束,感谢你的耐心阅读,希望对你有所帮助。