医疗器械证件查询

接下来为大家讲解医疗器械资质查询公众号，以及医疗器械证件查询涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医疗器械经营许可证是什么?
• 2、在哪里可以查到药品、医疗器械、化妆品科普信息?
• 3、医疗器械中标信息在哪里查
• 4、进口三类医疗器械备案三类医疗器械备案

医疗器械经营许可证是什么?

1、经营销售二类医疗器械需要办理二类医疗器械经营许可备案凭证；经营销售三类医疗器械需要办理三类医疗器械经营许可证；经营销售一类医疗器械不需要办理任何凭证。符合上述手续后就可经营销售。不会因无证件遭受检查罚款。

2、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律***显示，对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”，分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

3、医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

在哪里可以查到药品、医疗器械、化妆品科普信息?

查询药品（包括保健品，包括进口）你进入食品药品监督管理总局网站首页，在右上角的下面一点，有一栏标识：食品、保健品、药品、化妆品、医疗器械。

查阅药品、医疗器械、化妆品科普信息的途径：一是登录北京市药监局官方网站（yjj.beijing.gov.cn），在首页中部点击“家庭小药师”“靓妆生活”“医疗器械小百科”等栏目可以分别查阅药品、医疗器械、化妆品科普信息。

国家药监局数据查询网址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。

登陆国家食品药品监督局首页 在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入 页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。

打开浏览器搜索，点击国家食品药品管理局***点击进入。进入***后，在菜单栏点击化妆品。鼠标停留在企业查询，点击右下方的更多。

进入国家药监局数据查询网址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html点击国产药品，输入药品名称或批准文号，点击查询。

医疗器械中标信息在哪里查

医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站（）查询。

可以在国家药品监督管理局查询下载。国家药监局是医药、医疗器械、化妆品等行业的官方直管部门，可查询法律行政法规、部门规章、行政规范性及工作文件，以及医疗行业相关的通知通告。

第二步，登录 第三部，选择耗材***购进行查询 第四步，通过“企业名称”，或“产品名称”查询获得相应挂网价格。展示结果包含耗材名称，规格型号，中标企业，挂网价格，相关证件号等信息。

进口三类医疗器械备案三类医疗器械备案

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

第三类医疗器械备案是指医疗器械生产、经营企业向国家食品药品监督管理局备案，属于市场准入管理措施的一种，其目的是保障医疗器械安全有效。

第一类医疗器械，编号为：A械备BBBBCCCC号 A表示是所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称，如“粤穗”表示广东省广州市。

备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。 第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

需要的，毕竟这样的器械都是要植入人体的东西，而且在注册流程里，应该是有一项产品的详细资料，里面应该是需要这个备案的。

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