医疗器械配送企业审核表

本篇文章给大家分享医疗器械配送企业审核表，以及医疗器械配送企业审核表范本对应的知识点，希望对各位有所帮助。

简述信息一览：

• 1、注册医疗器械公司需要准备哪些资料?
• 2、大型医疗器械清点审核表怎么填
• 3、医疗器械合格供货方审批表怎么填
• 4、医疗器械经营企业许可证申请材料登记表怎么填写

注册医疗器械公司需要准备哪些资料?

领取《医疗器械企业经营许可证》；***验资；办理三证（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）。

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

创业者需前往工商管理部门申请企业名称预先核准通知书。注册医疗器械公司需要在当地食品药品监督管理局网站提交网上申请材料。网上材料审核通过后，当地药监部门将会预约查看经营场地。

大型医疗器械清点审核表怎么填

1、把产品的名称，批号、生产日期、数量、价格、灭菌批次（如有）、生产厂家及地址和联系电话等如实进行填写，验收的时候会收到对方的出库单，出库单和验收单的信息一定要一致。

2、同时，还需要填写该医疗器械的生产和使用情况，如生产厂家、生产日期、使用说明、销售情况等。理由说明：在填写理由说明时，需要说明该医疗器械的临床意义、市场需求、技术特点等方面的信息。

3、参考下面的格式填写：医用磁共振成像系统 Ⅲ 6828 医用磁共振设备 国食药监械（准）字2014第3280353号 参考医疗器械管理目录里的产品，每个大类别中选一个管理类别最高的产品写进去。

4、按照《医疗器械监督管理条例》制定出本公司各级质量管理制度。严格审查分供方的资格（生产许可证或经营许可证），并与分供方签定合同，质量协议书。严格审核首营企业、首营品种的资格。

5、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。

6、经营场所条件：⑴填写经营场所用房性质：租赁或者自用。⑵填写设施设备情况：电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公 桌椅等和经营产品有关的必备设备。

医疗器械合格供货方审批表怎么填

1、二类医疗器械申请事实和理由怎么填方法：申请事实：在填写申请事实时，需要包括医疗器械的基本信息，如名称、型号、用途、适用范围等。

2、把产品的名称，批号、生产日期、数量、价格、灭菌批次（如有）、生产厂家及地址和联系电话等如实进行填写，验收的时候会收到对方的出库单，出库单和验收单的信息一定要一致。

3、进入国家药监局网站，选择“医疗器械与化妆品监管”选项，进入医疗器械与化妆品监管页面。在该页面中选择“医疗器械备案查询”选项。

4、进货：按照公司规定从合法单位（有生产许可证或经营企业许可证和营业执照）购进产品，并要求供应商 提***品注册证和产品检验报告或合格证。验货：（1）查看外包装是否符合包装标识要求。

医疗器械经营企业许可证申请材料登记表怎么填写

1、注：此表是按开办第三类医疗器械经营企业填写的；开办一类、二类医疗器械经营企业请参照“并联审批申请须 知”中的有关要求填报此表。 企业若只经营耗材类医疗器械的可不设设备安装、调试、维修工程技术人员岗。

2、办公经营场所明亮整洁，场所面积为**平方米，设施齐全，整齐干净。仓库总面积为**平方米，库区环境整洁，周边无污染源；库房内墙壁顶棚和地面都光洁平整，门窗结构严密。

3、首先按照目录的形式设计一个表格；将您的企业需要的设施和设备填写到表格中。

4、第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，规范医疗器械经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，结合我省实际，特制定本验收标准。

5、首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。 然后按照下列的材料准备。

关于医疗器械配送企业审核表，以及医疗器械配送企业审核表范本的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。