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医疗器械注册申请撤回需要多久

简述信息一览：

1、号令第二十五条规定：“注册申请被终止审查的，在被终止审查之后的6个月内不得再次申请”。6个月的时间对于一个公司来说的损失是很大的。所以建议楼主在提交之前咨询奥咨达，防止退审。

2、第一，时间成本。注册被退审后6个月内不得再次申请，6个月内不能上市销售？这期间耗费的时间企业真的耗不起，时间就是金钱。专利产品那就更坑了第二，人力物力成本。

（图片来源网络，侵删）

3、没有通过技术审评，原因在退审的时候都会说明。

4、由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

5、申请人放弃了医疗器械注册申请。医疗器械终止注册审查是指医疗器械生产企业或代理商在向相关部门提交注册申请后，由于各种原因终止了注册审查的过程。

（图片来源网络，侵删）

6、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。

1、向设区的市级食品药品监督管理部门申请即可。医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。

2、自行撤回医疗器械注册申请（注明撤回原因，加盖公章）。拟撤回注册申请项目的受理通知书或材料接收凭据的原件。

3、此外，你需要了解并遵守当地关于医疗器械管理的法规和规定，以避免许可证被吊销或撤销。如果你想停止使用许可证，你需要在规定的时间内向相关机构申请注销。

1、如核实材料有水分就会退审，当然也有可能是你材料擅自修改了技术要求，或是材料中有重大缺陷也会退审。不管怎么样，既然退审了就可以打电话询问药监相关技术评审人员具体原因，。另外退审后他们也会发退审书。

2、申请人放弃了医疗器械注册申请。医疗器械终止注册审查是指医疗器械生产企业或代理商在向相关部门提交注册申请后，由于各种原因终止了注册审查的过程。

3、没有通过技术审评，原因在退审的时候都会说明。

关于医疗器械注册申请撤回，以及医疗器械注册申请撤回需要多久的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。