医疗器械许可证到期换证

简述信息一览：

• 1、医疗器械经营许可证过期了怎么办
• 2、医疗器械经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点!还有流程!谢谢...
• 3、医疗器械经营许可证过期在哪个网站办理
• 4、医疗器械生产许可证有效期为几年

医疗器械经营许可证过期了怎么办

需要重新申请办理。企业应在许可证到期前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请，并提交相应的材料，包括注册地址房产证复印件，租赁合同原件，执照副本原件，公章，质量管理人员证件，仓库房产证复印件和租赁合同原件等。

药监局网站。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证过期在药监局网站办理。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具。

换证，按换证流程做您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。以下是几点建议：1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。2，根据规定查找自身不足，尽快改正。

需在有效期届满前6个月提出延续申请，提交材料包括：原许可证正副本；营业执照复印件；经营情况自查报告；若无重大变更，可简化流程快速换证。

医疗器械经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点!还有流程!谢谢...

原许可证正副本；营业执照复印件；经营情况自查报告；若无重大变更，可简化流程快速换证。

需在有效期届满前6个月提出延续申请，提交材料包括：原许可证正副本；营业执照复印件；经营情况自查报告；若无重大变更，可简化流程快速换证。

《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。

医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式，由设区的市级负责药品监督管理的部门印制。药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可证的电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第十五条医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。

第十三条设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后，应当对申请资料进行审查，必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查，并自受理之日起20个工作日内作出决定。需要整改的，整改时间不计入审核时限。

好的 药品经营许可证和医疗器械许可证不一样。一般先申请医疗器械许可证。只能销售药准字类的检验试剂。制度要准备，要上墙。

医疗器械经营许可证过期在哪个网站办理

1、药监局网站。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证过期在药监局网站办理。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具。

2、开启百度搜索上海市政务服务网，点击打开进入。“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。

3、首先，详细了解办理要求：访问国家或当地卫生健康委员会的官方网站，查阅有关医疗器械经营许可证的法律法规和办理流程。 准备并提交申请材料：包括但不限于企业法人营业执照副本、医疗器械代理授权书、医疗器械经营质量管理规范文件等，递交给当地卫生健康委员会。

4、首先，你需要在工商局注册营业执照，无论是法人企业、非法人企业、个人独资企业还是合伙制企业，但个体工商户不适用于备案。 接着，前往质监局办理组织机构代码证，这是必不可少的文件。 接着，登录国家食品药品监督管理总局网站，使用组织机构代码注册账号，进行网上申报。

5、一般流程：在“国家药品监督管理局政务服务门户”注册账号；在线填写申请表并提交材料；药监部门受理后现场核查经营场所；审核通过后公示，领取许可证。全程约30个工作日。

6、从2014年10月1日开始，医疗器械经营许可证或者备案证明必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程***下载接口，申请企业可下载使用。

医疗器械生产许可证有效期为几年

1、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的有效期均为五年。根据国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布的相关规定，企业需在其许可证有效期届满前六个月向原发证部门提出延续申请。

2、医疗器械生产企业许可证有效期是5年。 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

3、法律分析：一类医疗器械备案证有效期是五年。法律依据：《医疗器械生产监督管理办法》第十七条 医疗器械生产许可证分为正本和副本，有效期为5年。正本和副本载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人（负责人）、管理者代表、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限。

4、法律分析：有效期为5年。其内容包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

关于医疗器械许可证到期，以及医疗器械许可证到期换证的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。