医疗器械***购管理制度的制订依据
本篇文章给大家分享医疗器械***购管理制度，以及医疗器械***购管理制度的制订依据对应的知识点，希望对各位有所帮助。
简述信息一览：
- 1、医院设备采购管理制度3篇
- 2、供应室器械管理制度
- 3、2024年医疗器械新法规有哪些
- 4、医疗器械管理制度
医院设备***购管理制度3篇
所有医院的强检计量器具需建立统一的强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或证书过期的医用计量器具。 医疗设备科定期对医院职工进行计量知识培训，开展计量工作管理考核，并做好计量器具档案管理。
医疗器械的管理和使用在医院中占据着至关重要的位置。所有科室需要的医疗设备必须先经过医疗设备管理委员会和院领导的审批，然后由设备科负责***购、供应、调配、管理和维修工作。设备科会监督这些设备的维护和保养情况。所有科室的医疗器械、仪器设备都需要进行登记造册。
药品管理制度 药品管理制度是医院对药品***购、储存、调配和使用等环节进行规范管理的制度。该制度确保药品的安全、有效和合理使用，防止药品滥用和误用，保障患者的用药安全。医疗设备管理制度 医疗设备管理制度是为了保障医疗设备的安全、有效运行而制定的规章制度。
加强档案管理，妥善保存每项***购活动的文件和资料，委托***购代理机构代理的项目，***购活动完成后应将其文件和资料移交给代理机构归档保存。事业单位******购制度（3）为了规范***购行为，保证***购质量，控制***购价格，提高效率，特制定本制度。设立物资***购领导小组，负责监督***购程序、***购物资的质量、价格等。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
供应室器械管理制度
加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
回收物品时应查对品名、器械的种类、数量、性能，盒、盖、物相符，所用器械已经过初步消毒处理。 配置酸碱液时，需经两人查对后方可进行配置使用。 十护士长职责 供应室护士长在护理部的直接领导下，负责组织医疗器材、敷料的植被、消毒及灭菌工作的统一管理和行政管理工作。
供应室是医院内无菌物品的供应单位，负责医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。如果消毒不彻底会引起全院性的感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的。
供应部还需承担公司生产所需材料的***购任务，包括原辅材料、包装材料、备品备件、办公用品、检验用品及燃料等的***购供应工作。同时，他们需负责供应商的开发、管理和维护。所有***购工作需严格遵守各项***购制度和公司规章制度。对于大宗材料，必须进行招标；其他材料的询价则需邀请三家或以上供应商参与。
2024年医疗器械新法规有哪些
年医疗器械新法规主要包括对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的严格监管，以确保医疗器械的安全性和有效性。
医疗器械经营企业实施医疗器械唯一标识的步骤包括组建实施团队、建立相关制度和职责、选购或升级计算机信息系统、配置扫码设备、获取解析、关联数据、识别解析数据、加强仓库扫码出入库管理等环节。在新版医疗器械GSP颁布后，企业需同步修改计算机信息系统的相关记录格式或模板，确保医疗器械唯一标识信息的记录。
MDR要求建立Eudamed数据库，用于存储III类器械和植入式器械的安全和临床性能信息，以便向公众开放。医疗器械识别系统（UDI）除定制和研究器械外，其他器械均需建立UDI系统，以实现医疗器械的识别。
年医疗器械新法规主要涉及医疗器械的注册、生产、经营和使用等关键环节，目的是确保医疗器械的安全性和有效性。 注册环节 新法规对医疗器械的注册提出了更高要求。加强注册前临床试验的管理，确保试验数据的真实性和可靠性。
医疗器械管理制度
1、医疗器械管理制度详细阐述了购进、存储、验收、陈列等关键环节的管理流程，旨在确保医疗器械的安全性和合规性。在购进环节，规定所有医疗器械必须从总部***购，禁止门店自行从其他渠道获取，以保持产品质量的统一性和可追溯性。
2、卫生部负责全国范围内医疗器械临床使用安全的监管工作，组织制定相关规范，并建立医疗器械临床使用安全控制及监测评价体系。县级以上地方卫生行政部门则需根据卫生部的相关管理规范和监测评价体系，负责本行政区域内的医疗器械临床使用安全监管工作。
3、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责***购、供应、 调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。
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