当前位置：首页 > 医疗器械 > 正文

定制式医疗器械监督管理规定

文章阐述了关于定制式医疗器械，以及定制式医疗器械监督管理规定的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

1、联泰科技，以三维数字化制造技术为核心，涉足航空航天、电子电器等多个领域。纵维立方，专注于消费级3D打印，产品应用于教育、医疗、动漫等多个生活领域。苏州诺普再生医学，生物3D打印专家，研发可用于组织修复和器官修复的生物打印技术。

2、铂力特 - 金属增材制造的创新者自2011年成立以来，铂力特凭借其在航空航天、能源动力和医疗齿科等领域的专业积累，通过持续创新，为这些行业的精密制造提供强大支持，尤其是金属3D打印服务，为医疗领域带来了定制化的解决方案。

（图片来源网络，侵删）

3、极光三维（Anjie 3D）- 专注于工业级3D打印机研发，产品包括金属、塑料、复合材料打印设备。星辉三维（Xinghui 3D）- 提供工业级3D打印解决方案，涵盖高精度、快速成型等系列设备。研祥智能（Yanshun Intelligent）- 主要研发与生产金属3D打印设备及配套软件。

4、Anycubic 纵维立方：成立于2015年的深圳市纵维立方科技有限公司，是广东深圳的一家集研发、生产和销售于一体的桌面级3D打印机领先企业。Anycubic 致力于为行业用户和创客提供优质的桌面级3D打印解决方案，其全球销量年增长率超过100%，业务已覆盖200多个国家和地区。

医疗器械委托生产、委托加工、OEM的区别如下：委托加工：当一家医疗器械生产商面临产能限制或特定技术需求时，可能会选择将某些零件或部件的生产任务交给其他具有相应能力的合作伙伴。这种合作模式被称为委托加工。

（图片来源网络，侵删）

在医疗器械委托生产中，委托方必须是境内注册人或备案人，而受托方则需具备相应生产许可或备案。OEM，即原始设备制造商，其核心在于品牌方设计产品，找第三方生产，品牌方可能只是提供品牌，生产则交由代工厂完成。

OEM和ODM的核心区别在于产品知识产权的归属。如果是委托方拥有知识产权，那么就是OEM，通常所说的“代工”。而OBM则是制造商自行创立品牌，自行设计生产产品。简而言之，如果A方看中B方的产品，让B方生产，并使用A方的商标，对A方来说就是OEM；如果A方提供技术和设计，让B方加工，那么就是ODM。

OEM和ODM的区别就在于OEM是由委托方提出产品设计方案，不管整体设计是由谁完成的，且被委托方不得为第三方提供***用该设计的产品；而ODM从设计到生产都由生产方自行完成，在产品成型后贴牌方买走的。

OEM是受托厂商按来样厂商之需求与授权，按照厂家特定的条件而生产，所有的设计图等都完全依照来样厂商的设计来进行制造加工。OBM：英文全称为OrignalBrandManufactuce，即原始品牌制造商。 OBM即代工厂经营自有品牌，或者说生产商自行创立产品品牌，生产、销售拥有自主品牌的产品。

1、医疗器械行业十大品牌：美敦力、费森尤斯、麦克森、碧迪、嘉德诺、艾昆纬、史赛克、波士顿科学、因美纳、施乐辉。美敦力：美敦力公司是全球领先的医疗设备供应商，总部位于爱尔兰。通过收购柯惠医疗，美敦力在其产品线和渠道上实现了互补，显著促进了全球业务的多元化，并加强了在全球医疗器械行业的领导地位。

2、医疗器械行业十大品牌：美敦力、费森尤斯、麦克森、碧迪、嘉德诺、艾昆纬、史赛克、波士顿科学、因美纳、施乐辉。美敦力：美敦力柯惠是全球领先的临床和家用医疗设备供应商，总部位于爱尔兰。

3、鱼跃：江苏鱼跃医用仪器有限公司，作为国内医用体温计的龙头企业，其产品线已扩展至医疗器械的多个领域。迈瑞：专注于临床医疗设备的研发与制造，其主要业务涵盖生命信息支持、体外诊断、医学影像等多个关键领域。

4、美敦力（Medtronic）：这家总部位于美国的企业为全球超过7200万人提供医疗设备。2023年的销售额达到了312亿美元，其中在心血管领域表现尤为突出，拥有超过1123个医疗器械产品。

5、强生强生作为一家历史悠久的美国医疗器械公司，自1886年成立以来，一直是全球医疗器材行业的领导者。强生在中国市场的品牌影响力巨大，其医疗器械产品包括血糖仪、血压计等，深受消费者信赖，在全球享有极高的声誉。

6、医疗器械市场的不断壮大见证了中国医疗科技的飞速发展。作为全球医疗器械行业的佼佼者，以下为中国目前市场上最具影响力的十大医疗器械品牌。迈瑞医疗：身为国内高端医疗器械设备的主要供应商，迈瑞医疗的产品线包括生命体征监测设备、手术器械以及影像设备等。

关于定制式医疗器械和定制式医疗器械监督管理规定的介绍到此就结束了，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于定制式医疗器械监督管理规定、定制式医疗器械的信息别忘了在本站搜索。