医疗器械招投标审计案例
本篇文章给大家分享医疗器械招投标，以及医疗器械招投标审计案例对应的知识点，希望对各位有所帮助。
简述信息一览：
医疗器械投标没有要求授权可以提供厂家资料吗
不可以。根据查询招标投标法可知，招标投标法第十八条招标人可以根据招标项目本身的要求，在招标公告或者投标邀请书中，要求潜在投标人提供有关资质证明文件和业绩情况，并对潜在投标人进行资格审查，招标文件需要授权，必须授权，不可以提供厂家资质。
招标文件中要求供应商在资格预审时提供针对该产品的生产厂家授权书或该产品销售总公司授权书 ；为防止复印件作假，许多招标都要求重要的资质提供原件，要求投标人在提供投标资料时要有生产厂家针对某产品的授权证书原件等。
非医疗器械须有该产品的相关证书及产品合格证。投标人不是制造商的，必须获得制造商针对本项目的授权书。投标人必须有较强的本地化服务能力，并配有较强的专业技术队伍，提供快速的售后服务响应。 公司在近三年内没有重大违法行为。
对于标书中要求的资质、报表、装订要求、必交资料、盖章情况、报价、分值、评审等都必须掌握清楚，这样才能有使企业在本项目中占有优势，就算一些资料没有，也可以提供一些对企业有利的资质或报表。
完全可以，只要有那个外企公司的授权以及相关证书包括注册证，生产企业的证件，具体需要的证件可以根据招标书来定。预祝你中标。
申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。延续《医疗器械经营许可证》报告怎么写 什么延续？ 是证到期了要换证吧，直接去你们市药监局 办理换证就行了啊。
医疗器械的招标标书怎么做?
1、F、由检察机关出具的投标单位的无行贿记录的证明。标书应一式六份，一份原件（每页盖投标单位公章），五份复印件，按招标要求打包密封，并在包装上贴封条及写明投标单位名称、地址、联系人等联系方式。按规定格式的投标函，报价方案及投标保证金证明原件需单独包装密封好，以便开标时用。
2、正常情况下，你们公司只要出具一个制造厂家的授权书就可以了，提供一些相关的资质。标书如经销公司来做，他们去招标公司买招标文件，招标文件上会有招标格式和所需要的材料，只要按照上面所要求的提供就OK了。标书做起来很简单的。
3、有的标书还对产品的电气安全标准提出要求，其实这是多余的要求，原因是国家电气安全标准是强制性的，否则是拿不到《医疗器械注册证》的。有的招标文件中的废标条款过多过滥，投标若有疏漏即为废标，使得经评审后符合招标文件要求的供应商少了竞争对手。
4、依据招标投标法的规定，医院进行医疗器械招标时，招标的流程包括发布招标公告、审查投标者资质、进行招标评价、签订发包合同等。《招标投标法实施条例》第七条 按照国家有关规定需要履行项目审批、核准手续的依法必须进行招标的项目，其招标范围、招标方式、招标组织形式应当报项目审批、核准部门审批、核准。
5、标书的获取：报名审核通过，投标单位的产品资质符合招标单位产品的要求。标书也要缴标书费，还要缴参选保证金。准备材料：假如不是生产企业的经销公司，只需准备的材料，有公司营业执照，医疗器械经营许可证，法人身份证复印件，授权人复印件。
如果同时招标几种医疗器械,每种都必须要资格证和注册证吗?
1、医疗器械招标需要提供医疗器械注册证。招标几种就要几种资格证和注册证。根据《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定，医疗器械生产企业、经营企业应当向国务院药品监督管理部门申请注册，获得注册证书后方可生产、经营医疗器械。
2、医疗机械需要的证件包括：医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证及产品合格证明。以下是详细解释：医疗机械作为一种特殊的医疗设备，其生产和销售都需要经过严格的监管。其中，医疗器械注册证是医疗机械上市销售的必备证件。
3、这就要看你生产的产品分在几个大类中了，一般一个大类一个生产许可证，你可以查下自己生产的产品分属于几个大类，最好去问下当地食药局。
医疗器械招投标流程是怎样的?
1、依据招标投标法的规定，医院进行医疗器械招标时，招标的流程包括发布招标公告、审查投标者资质、进行招标评价、签订发包合同等。《招标投标法实施条例》第七条 按照国家有关规定需要履行项目审批、核准手续的依法必须进行招标的项目，其招标范围、招标方式、招标组织形式应当报项目审批、核准部门审批、核准。
2、提交投标文件 （1）注意投标的截止日期，即提交标书的最后期限，超过日期视为无效投标。（2）投标文件应当对招标文件提出的实质要求和条件作出响应，如技术指标、质量标准、工期、进度***、报价限额等。（3）投标文件应按招标文件要求完整。
3、具体有：标书需要有封面、目录、内容包括：A、投标单位的证照、资质、介绍。B、投标代表人的身份证明，投标单位出具的投标代表人的授权书。C、投标报价方案。D、投标产品的介绍、配置、价格、彩页、产品厂家的授权书。E、投标单位已交纳投标保证金的证明。
4、材料***购招标流程介绍 招标公示：设备科将所需医疗器械的项目名称、技术指标、招标时间、招标地点和招标流程等陆续上网公示，公示时间≥30天。如遇特殊情况，延迟招标或更改技术项目、指标，将提前一周网上声明。资格审查：投标单位需在招标有效期限内，按招标要求，将相关证件于指定时间送达设备科。
5、踏勘组织各投标单位现场踏勘，不得单独或分别组织一个投标人进行现场踏勘。 （2）标前会议所有投标人对招标文件中以及在现场踏勘的过程中存在的疑问在标前会议中进行答疑过程。
6、包装等等）；投标方报价；招标方开标，评标，确定中标候选品种进行公示；招标方公布中标结果、执行。
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