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各种骨科手术器械包装要求

今天给大家分享各种骨科手术器械包装要求，其中也会对骨科手术器械的识别和使用的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

以下是具体的规定：标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。

其中，GB ***01-2007规定了医用电器的通用技术要求，包括了医用电器的分类、基本要求、标记、包装、质量控制、安全和环境保护等方面的规定。这个标准适用于所有医用电器，包括了二类医疗器械。

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第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

.限期使用的产品，应当标明有效期限；1产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。

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1、在骨科临床的实际工作中，有不同的骨科手术器械包，比方说，四肢内固定手术包、颈椎内固定手术包、腰椎内固定手术包、关节置换手术包等等。

2、骨科手术包里面包括软质脚套、弹性绷带、集液袋、中单、边单、U型单、备胶料、手术衣、包布等。除了这些通用器械耗材外，还有针对不同手术部位设计的手术单，如上肢单、下肢单、臀部手术单、关节镜单等。

3、手术配合：术前准备——首先了解使用国产或进口的人工关节，用骨水泥型还是非骨水泥型；并了解安装的型号、大小尺寸等。在准备时，需准备同型号人工关节三套，以便术中选用。

4、骸骨病灶导航活检骸骨病灶导航活检手术器械的摆放及布局，***机置于患者头侧，右上肢肢体建立静脉通道，术者分别站于患者膝部两侧，洗手护士站于患者右侧。适用于骨科病灶活检、肿瘤切除及椎体内固定的定位。

医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

法律分析：为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。

1、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。

2、器械的分类与储存：如何对不同类型的外来器械进行分类、标识、登记、存储，以便于后续的追踪和管理。

3、药械科联系器械公司人员和手术室护士。手术医生必须遵守外来器械管理制度和医院相关规定。手术医生提前（考虑器械物品到院、灭菌的时间周期）通知药械科联系器械公司人员和手术室护士（手术通知单上注明），确定所用器械和内植入物。

4、制度来约束。医院通过租用手术器械，能在很大程度上降低医院的运营成本以及医疗费用，提高患者的治愈率。外来器械是由器械经销商自行管理，在不同的医院均存在较为频繁的流动。因此需要制定相关的制度来约束。

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